타메드액(콜타르액)

타메드액(콜타르액) 포장/용기정보 이미지
  • 타메드액(콜타르액) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 에탄올 냄새가 나는 투명하고 어두운 갈색의 액
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-04-28
품목기준코드 199806485
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-01-02
표준코드 8800516000707, 8800516000714, 8800516000721, 8806500026104, 8806500026111, 8806500026128, 8806657002402, 8806657002419, 8806657002426

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜타르액

총량 : 이 약 100그램 중|성분명 : 콜타르액|분량 : 4.0|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : 에탄올로서 4.0㎖

첨가제 : 피이지-150 디스테아레이트, 인산일수소나트륨, 무수구연산, 폴리쿼터늄-10, 벤질알코올, 올레일알코올, 헥실렌글라이콜, 라우릴황산나트륨(70%)액, 정제수, 프라그란스AF17050, 코카마이도프로필베타인

 

마른비늘증, 비듬, 지루피부염, 습진과 같은 두피 질환과 이와 관련된 가려움의 치료

○ 12세 이상의 청소년 및 성인
콜타르액은 두피에 적용하는 국소 제제이다. 머리를 적신 다음 적량의 이 약을 적용한 후 거품이 일 때까지 문지르고 손가락 끝으로 충분히 마시지해 준다. 모발을 물로 여러번 헹구어 완전히 씻어낸다.
1주일에 1 ∼ 2회 사용한다. 보통 사용 기간은 4주이고 그 후에 상태가 개선된다. 더 긴 기간의 치료는 의사의 감독하에 계속되어야 한다.

○ 고령자
위에 제시된 용량 지시 사항이 고령자에게도 적합하다.

○ 소아
12세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

1. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 신장 질환이 있는 환자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

4) 12세 미만의 소아

5) 감염된 벌어진 피부 병소

6) 통증성 또는 급성인 고름물집 마른비늘증

7) 두피의 급성 삼출성 질환

8) 색소성 피부건조증

9) 형성이상 모반

10) 기저세포모반증후군

2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 과민반응 : 가려움, 혈관부종, 호흡곤란 등

2) 피부 : 피부염, 피부자극(피부 건조, 홍반, 피부 작열감 포함)

3)기타 : 눈 자극, 탈모, 머리카락 변색, 머릿결 이상, 햇빛 노출시 피부 과민반응, 적용 부위에서의 과민반응, 통증, 발진, 국소 부종

3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 외용으로만 사용한다.

2) 눈에 접촉하지 않도록 한다. 만약 접촉하게 되면 물로 완전히 씻어낸다.

3) 이 약은 피부와 옷을 얼룩지게 할 수 있다. 옷에 접촉되지 않도록 주의한다. 사용을 중단하면 피부 얼룩은 사라진다.

4)이 약은 햇빛에 대한 민감도를 증가시킬 수 있으므로 태양등(sunlamp)을 사용해서는 안 되고 햇빛에 고의로 혹은 장시간 노출되는 것을 피하거나 최소화해야 한다.
만약 광민감제로 알려진 약물(예, 티아지드, 테트라사이클린, 플루오로퀴놀론, 페노티아진, 설폰아미드)을 사용중이라면, 광선민감도가 증가할 수 있기 때문에 주의해서 사용한다.

5) 임부 : 임부에 대한 사용은 제한적인 자료만 있다.
실험동물에 이 약을 모체에 독성을 나타내는 양만큼 피부, 구강, 흡입을 통해 투여했을 때 태자독성과 기형발생이 나타났다.

6) 수유부 : 수유기간 동안의 사용에 대해서는 안전성이 확립되지 않았다.
이 약을 국소 적용 시 모유에서 검출될 만큼 충분히 전신 흡수 되는지 알 수 없다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2)의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 차광용기, 25℃이하 서늘한 곳 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원의 포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-01-30 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2014-01-30 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2014-01-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)