드리클로액(염화알루미늄수화물)
기본정보
| 성상 | 에탄올 냄새가 나는 무색(아주 연한 녹색), 투명한 액 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | Stiefel Laboratories(Ireland) Ltd. |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1998-09-15 |
| 품목기준코드 | 199806484 |
| 표준코드 | 8800516000400, 8800516000417, 8800516000424, 8806500024704, 8806500024711, 8806500024728, 8806657000507, 8806657000514, 8806657000521 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염화알루미늄수화물
총량 : 이 약 100g 중|성분명 : 염화알루미늄수화물|분량 : 20.00|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : 무수물로서 11.0그램|비고 : 6수화물
첨가제 : 정제수, 에탄올
효능효과
겨드랑이, 손, 발의 다한증(땀과다증)
용법용량
저녁에 적용 부위에 적당량을 바른 후 다음날 아침 물로 씻어 제거한다.
발한(땀이 남)이 멈출 때까지는 매일 밤 한번씩 사용하고 증상이 호전(나아짐)될 경우에는 일주일에 1~2회로 줄인다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
이 약 및 이 약 성분에 과민한 환자
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 이 약은 12시간 이내 면도한 피부, 또는 손상되거나 자극받은 피부에는 적용하지 않는다.
2) 제모제는 이 약을 사용하기 전 또는 후로부터 12시간 이내에는 환부에 사용하지 않아야 한다.
3) 눈, 콧구멍, 입 또는 기타 점막에 접촉을 피한다. 눈 또는 기타 점막에 우발적으로 접촉하였을 경우 물로 잘 닦아낸다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 임부 : 알루미늄의 특성상 피부를 투과하기는 어려우나, 이 약을 임부에 국소적용한 자료는 없으며 동물시험에서 경구 및 비경구 투여시 생식독성이 보고된 바 있다.
2) 수유부
① 알루미늄의 특성상 피부를 투과하기 어려우나, 이 약을 국소적용하는 경우 모유로 이행되는지 여부는 확인되지 않았다.
② 수유 중 이 약을 사용할 경우, 이 약이 영아에게 우발적으로 노출되지 않도록 하기 위하여 가슴 부위에 이 약이 닿지 않도록 주의하여야 한다. 만일 이 약이 가슴 부위에 닿았을 경우, 수유를 시작하기 전에 미량의 약물 흔적이라도 모두 잘 씻어내도록 하여야 한다.
3) 소아
12세 이하의 소아에 대하여 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이상 반응
빈도 : 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100 그리고 <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000 그리고 <1/100), 드물게(≥1/10,000 그리고 <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)
① 임상 시험
피부 및 피하 조직
매우 흔하게 : 적용부위 자극감
② 시판 후 조사
면역계
드물게 : 적용부위 피부염을 포함한 적용부위 과민반응
피부 및 피하조직
드물게 : 통증, 가려움증, 홍반, 발진 및 피부 작열감(화끈감)을 포함한 적용부위반응
2) 이 약을 사용 후 땀분비의 감소가 일시적으로 자극감이나 발적(충혈되어 붉어짐)을 초래할 수 있으며 이러한 증상이 심해지면 사용을 일시 중단하여야 한다.
5. 과량투여
1) 권장용량보다 더 자주 사용할 경우 피부 자극의 심각도가 증가할 수 있다.
2) 이 약을 삼킬 경우 오심, 구토, 설사 및 구강과 인후의 작열감(화끈감)이 나타날 수 있다.
3) 이 약에는 상당량의 에탄올이 함유되어 있으므로, 과량 투여시 전신 흡수될 가능성을 고려하여야 한다.
4) 우발적으로 이 약을 삼켰을 경우 다량의 물로 구강을 헹구어낸다. 추가 관리는 임상적 지시에 따른다.
5) 과다 적용시 자극감, 발적(충혈되어 붉어짐), 낙설(피부가 벗겨져 비늘처럼 떨어짐)이 일어날 수 있으며 이러한 증상이 나타났을 경우 필요에 따라 습윤제나 1% 히드로코르티손 크림을 바른다.
6. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 이 약은 물과 반응하여 염산을 생산한다. 그러므로 피부 작열감(화끈감)을 피하기 위하여 이 약을 사용하기 전에 치료 부위를 완전히 건조시켜야 한다.
2) 치료 대상 부위에만 적용하여야 한다.
3) 의복, 귀금속 및 광택을 낸 금속 표면과의 직접 접촉을 피한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.
2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 따른 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 차광용기, 25℃이하 서늘한 곳 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 20ml/병 |
| 보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2018 | 581,319 |
| 2017 | 3,078,232 |
| 2016 | 2,016,650 |
| 2015 | 2,573,677 |
| 2014 | 1,115,783 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-11-05 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-09-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2012-07-13 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-07-13 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2012-07-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2002-11-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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