콜드윈시럽
기본정보
성상 | 연노랑색의 투명한 시럽제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 한국맥널티(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2019-03-13 |
품목기준코드 | 201901541 |
표준코드 | 8806486037408, 8806486037415, 8806486037422 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 구아이페네신, 아세트아미노펜, 디펜히드라민염산염, dl-메틸에페드린염산염
총량 : 1포(12 밀리리터) 중-|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(12 밀리리터) 중-|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 9.375|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(12 밀리리터) 중-|성분명 : 구아이페네신|분량 : 31.25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(12 밀리리터) 중-|성분명 : 디펜히드라민염산염|분량 : 9.375|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 시트르산나트륨수화물, 프로필렌글리콜, 시트르산수화물, 조합향료(포도향BG1-3611), 파라옥시벤조산프로필, 조합향료(허니향51866), 수크랄로스, 이성화당, 파라옥시벤조산메틸, 정제수
효능효과
감기의제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
1일 3회 식후 30분에 복용하는 것으로 한다. 필요한 경우는 취침시에 복용하는 것으로 하고 원칙적으로 복용간격은 4시간으로 한다.
만2세 미만에게는 투여하지 않는다. 다만 꼭 필요한 경우, 의사의 진료를 받는다.
만15세 이상 |
1회 24 mL |
만11세 이상 - 만15세 미만 |
1회 16 mL |
만7세 이상 - 만11세 미만 |
1회 12 mL |
만3세 이상 - 만7세 미만 |
1회 8 mL |
만2세 이상 - 만3세 미만 |
1회 6 mL |
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.
2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 - 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.
3) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만 3개월 미만의 영아(갓난아기)
4) 수유부(수유중인 사람은 이 약을 복용하지 않거나 수유를 중단할 것.)
5) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복 용을 중단한 후 2주 이내의 사람
3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염(코염)용 경구제, 멀미약, 알레르기용약), 디펜히드라민을 함유하는 제제(피부에 적용하는 제제 포함)
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(갓난아기) 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코 염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
4) 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양, 녹 내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란 등이 있는 사람, 고령자(노 인), 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
8) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
5. 소아에 대한 투여
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
6 .다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종(부기), 배뇨(소변 을눔)곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 어지러움, 불안, 떨림, 불면
2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증(심한증상) 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용 후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군): 고열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
3) 5∼6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
7. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작 을 피할 것.
6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 12mL/포 X 8 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-10-14 | 변경항목용법용량변경 |
순번2 | 변경일자2019-10-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)씨엠지제약의 주요제품 목록(50건)
트라톨주(트라마돌염산염)
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2019.07.28
케롤주(케토롤락트로메타민염)
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2019.07.28
디클로라주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
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2019.07.28
프렙시캡슐50mg(프레가발린)
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2019.07.28
프렙시캡슐25mg(프레가발린)
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2019.07.28
텔로듀오정40/20밀리그램
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2019.07.25
텔로듀오정40/10밀리그램
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2019.07.25
텔로듀오정40/5밀리그램
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2019.07.25
텔로듀오정80/10밀리그램
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2019.07.25
텔로듀오정80/20밀리그램
일반의약품
2019.07.25
텔로듀오정80/5밀리그램
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2019.07.25
사포엠정100mg(사르포그렐레이트염산염)
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2019.05.28
펠라고정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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2019.05.28
라비크라디정
일반의약품
2019.05.07
실로엠서방캡슐200mg(실로스타졸)
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2019.03.28
실로엠서방캡슐100mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
프로닌캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
사포엠서방정300mg(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
제대로필정20mg(타다라필)
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2019.03.28
에페리스정50mg(에페리손염산염)
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2019.03.02
리비엠정2.5mg(티볼론)
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2019.02.28
콜드윈시럽
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2019.01.28
제스쿨정
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2019.00.19
플루비엠캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
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2019.00.19
플루비엠캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
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2019.00.19
플루비엠캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
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2019.00.18
이브렉정(센텔라정량추출물)
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2018.04.28
에스토넬정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
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2018.02.28
락비오캡슐(바실루스리케니포르미스균)
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2018.02.28
디멘토정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.02.28
메타스틴정24밀리그램(베타히스틴염산염)
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2018.01.28
에르도캡슐300밀리그램(에르도스테인)
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2018.01.28
바로원정(레보노르게스트렐)
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2018.01.19
엑셀렌비정
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2017.07.28
리피멧정160밀리그램(페노피브레이트)
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2017.07.28
아로토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
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2017.07.28
토라펜정100밀리그램(토피라메이트)
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2017.07.28
레티룩스정(빌베리건조엑스)
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2017.07.23
룩스씨엠씨점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)
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2017.06.28
에이룩스점안액(사이클로스포린)(1회용)
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2017.06.28
서큐룩스정(도베실산칼슘수화물)
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2017.06.28
타리원정10mg(베포타스틴베실산염)
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2017.05.28
루체피점안액(올로파타딘염산염)
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2017.04.28
로이친플러스정
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2017.04.28
루체디티점안액
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2017.02.28
루체에이치에이점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
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2017.02.28
루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨). 루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용)
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2017.02.14
루체엘점안액(레보플록사신)
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2017.02.13
루체에프점안액(플루오로메톨론)
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2017.01.28
에페리스SR정(에페리손염산염)
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2019.08.17