엑셀렌비정
기본정보
성상 | 적갈색의 타원형 필름코팅정 |
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모양 | 타원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 미래제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2017-11-07 |
품목기준코드 | 201707838 |
표준코드 | 8806486036005, 8806486036012, 8806486036029 |
기타식별표시 | 식별표시 : CK010238 장축크기 : 16.8mm 단축크기 : 8.3mm 두께 : 6.8mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리보플라빈, 산화아연, 콜린타르타르산염, 이노시톨, 셀레늄함유건조효모, 폴산, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 직타용아스코르브산97%, 판토텐산칼슘, 푸르설티아민, 산화마그네슘, 콜레칼시페롤농축물(분말형), d-비오틴
총량 : 1정(853mg) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(853mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(853mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(853mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(853mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(853mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(853mg) 중|성분명 : d-비오틴|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(853mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(853mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(853mg) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(853mg) 중|성분명 : 직타용아스코르브산97%|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 58.2 mg|비고 :
총량 : 1정(853mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 16 mg|비고 :
총량 : 1정(853mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤농축물(분말형)|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민 D로서 500 I.U|비고 :
총량 : 1정(853mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 46.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 25 ㎍|비고 :
총량 : 1정(853mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 15 mg|비고 :
첨가제 : 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 히프로멜로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 탤크, 미결정셀룰로오스, 오파드라이레드(ambII88A650018), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 크로스포비돈
효능효과
1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, D의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
▪ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
▪ 뼈, 이의 발육불량
▪ 구루병의 예방
▪ 각기
▪ 눈의 피로
2. 아연의 보급
용법용량
만 12세 이상 청소년 및 성인 : 1회 1정, 1일 2회 복용 또는 1회 2정, 1일 1회 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
(5) 심한 증상의 신부전 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
(4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
(5) 심장•순환기계기능 장애 환자
(6) 신장장애 환자
(7) 저단백혈증 환자
(8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(9) 신장결석 병력이 있는 환자
(10) 임부
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구내염(입안염), 구역, 구토, 묽은 변, 설사, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
(2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(8) 우발적으로 과량복용 한 경우
(9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법•용량을 잘 지킬 것.
(2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30°C)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60정/병, 120정/병(60정/병 × 2), 30정/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 20,164 |
(주)씨엠지제약의 주요제품 목록(50건)
트라톨주(트라마돌염산염)
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케롤주(케토롤락트로메타민염)
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디클로라주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
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프렙시캡슐50mg(프레가발린)
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프렙시캡슐25mg(프레가발린)
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텔로듀오정40/20밀리그램
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텔로듀오정40/10밀리그램
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텔로듀오정40/5밀리그램
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텔로듀오정80/10밀리그램
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텔로듀오정80/20밀리그램
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텔로듀오정80/5밀리그램
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2019.07.25
사포엠정100mg(사르포그렐레이트염산염)
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2019.05.28
펠라고정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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2019.05.28
라비크라디정
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2019.05.07
실로엠서방캡슐200mg(실로스타졸)
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2019.03.28
실로엠서방캡슐100mg(실로스타졸)
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2019.03.28
프로닌캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
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2019.03.28
사포엠서방정300mg(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
제대로필정20mg(타다라필)
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2019.03.28
에페리스정50mg(에페리손염산염)
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2019.03.02
리비엠정2.5mg(티볼론)
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2019.02.28
콜드윈시럽
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2019.01.28
제스쿨정
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2019.00.19
플루비엠캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
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2019.00.19
플루비엠캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
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2019.00.19
플루비엠캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
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2019.00.18
이브렉정(센텔라정량추출물)
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2018.04.28
에스토넬정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
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2018.02.28
락비오캡슐(바실루스리케니포르미스균)
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2018.02.28
디멘토정(콜린알포세레이트)
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2018.02.28
메타스틴정24밀리그램(베타히스틴염산염)
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2018.01.28
에르도캡슐300밀리그램(에르도스테인)
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2018.01.28
바로원정(레보노르게스트렐)
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2018.01.19
엑셀렌비정
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2017.07.28
리피멧정160밀리그램(페노피브레이트)
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2017.07.28
아로토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
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2017.07.28
토라펜정100밀리그램(토피라메이트)
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2017.07.28
레티룩스정(빌베리건조엑스)
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2017.07.23
룩스씨엠씨점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)
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2017.06.28
에이룩스점안액(사이클로스포린)(1회용)
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2017.06.28
서큐룩스정(도베실산칼슘수화물)
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타리원정10mg(베포타스틴베실산염)
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2017.05.28
루체피점안액(올로파타딘염산염)
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2017.04.28
로이친플러스정
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2017.04.28
루체디티점안액
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2017.02.28
루체에이치에이점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
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루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨). 루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용)
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루체엘점안액(레보플록사신)
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루체에프점안액(플루오로메톨론)
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2017.01.28
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2019.08.17