벨노즈캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 가루가 든 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 (주)마더스제약
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-12-28
품목기준코드 201708605
표준코드 8806458041907, 8806458041914
기타식별표시 식별표시 : HS010078 장축크기 : 14.0mm 단축크기 : 5.0mm 두께 : 5.2mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 벨라돈나총알칼로이드, 클로르페니라민말레산염, 페닐레프린염산염

총량 : 1캡슐(약 130 mg) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 3.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(약 130 mg) 중|성분명 : 벨라돈나총알칼로이드|분량 : 0.133|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 히요스시아민으로서 0.127mg|비고 :

총량 : 1캡슐(약 130 mg) 중|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 캡슐제, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

코감기(급성비염(코염)), 알레르기성 비염(코염) 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화

: 코막힘, 콧물, 재채기, 눈물, 인후(목구멍)통, 머리 무거움

성인(15세 이상) : 1회 1캡슐씩 1일 3회 매 식후에 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 염산페닐프로판올아민을 함유하는 다른 내복약(감기약, 비염(코염)용약, 진해거담약 등)을 투여중 인 환자

2)이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 지금까지 이 약에 의한 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등) 을 일으킨 적이 있는 환자

2) 녹내장(눈의 통증, 눈이 침침함 등) 환자, 배뇨곤란 환자

3) 지병이 있는 환자, 허약체질 또는 고열 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

5) 영·유아 및 고령자(노인)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 부작용

1) 정신신경계 : 출혈성뇌졸중을 일으킬 수 있다.

2) 소화기계 : 구역, 구토, 구갈, 변비, 식욕부진이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 배뇨장애가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약 투여에 의해 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 또는 기계류의 운전조작을 하지 않도록 주의한다.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

3) 수일간 복용해도 증상의 개선이 나타나지 않는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여한다.

5) 장기간 계속하여 투여하지 않는다.

5. 상호작용

다른 비염(코염)용 경구제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(감기약, 진해거담약, 진훈제, 알레르기 용약 등)과 병용(함께 복용)투여하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐(10캡슐/PTP포장x1)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 17,333