마그벨비타연질캡슐
기본정보
| 성상 | 미황색의 유상 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 동방에프티엘(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2016-05-04 |
| 품목기준코드 | 201602534 |
| 표준코드 | 8806458041402, 8806458041419 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 25mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 피리독신염산염, 벤포티아민, 산화마그네슘, 감마오리자놀, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(약 1,527 mg)|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 500 IU|비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,527 mg)|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 150.78 mg|비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,527 mg)|성분명 : 벤포티아민|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 티아민염산염으로 14.46 mg|비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,527 mg)|성분명 : 티아민질산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,527 mg)|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,527 mg)|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 적색 40호, 적색3호, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 백납, 젤라틴, D-소르비톨액, 정제수
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
다음 경우의 비타민 E, B1, B6의 보급
- 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같습니다.
1) 비타민E(토코페롤아세테이트) : 말초혈행장애 및 갱년기 시 다음 증상의 완화
어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)
2) 비타민B1(벤포티아민, 티아민질산염) : 다음 증상의 완화
신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 각기, 눈의 피로
3) 비타민B6(피리독신염산염) : 다음증상의 완화
구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
4) 마그네슘결핍으로 인한 근육경련
용법용량
만 12세 이상 및 성인 1일 2회, 1회 1캡슐 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
3) 심한 증상의 신부전 환자
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 마십시오.
1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
3) 심장·순환기계기능 장애 환자
4) 신장(콩팥)장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 임부
7) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질 혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 위부 불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변, 붉은 반점, 부전수축(심박박동정지), 중추신경계 기능저하
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있습니다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있습니다.
4) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오.
7) 우발적으로 과량복용 한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지키십시오.
2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피하십시오.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관하십시오.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 마십시오.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 50캡슐(10캡슐/PTP포장 x 5), 60캡슐(10캡슐/PTP포장 x 6), 100캡슐(10캡슐/PTP포장 x 10), 120캡슐(10캡슐/PTP포장 x 12) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 24,726 |
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