토프롤연질캡슐(수출용)(수출명:GINSENG-TAMIN,KINETON,MIOGINSENG)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 내용물이든 갈색의 장방형 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-01-26
품목기준코드 201700499
표준코드 8806456048304, 8806456048311, 8806456048328

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 산화아연, 레시틴, 건조황산제일철, 황산망간, 아스코르빈산, 레티놀팔미테이트, 티아민염산염, 산화제이구리, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 인삼가루, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, 무수인산수소칼슘, 산화마그네슘, 토코페롤아세테이트, 판토텐산칼슘

총량 : 1캡슐(1,334mg)중|성분명 : 인삼가루|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg)중|성분명 : 레시틴|분량 : 9.5|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : 인으로서0.285mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg)중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 2400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg)중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 240|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg)중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 4.9|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg)중|성분명 : 아스코르빈산|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg)중|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서29.5mg,인으로서22.8mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg)중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서6mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg)중|성분명 : 건조황산제일철|분량 : 33|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 철로서10mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg)중|성분명 : 산화아연|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 4mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg)중|성분명 : 황산망간|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서0.47mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg)중|성분명 : 산화제이구리|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 구리로서0.8mg|비고 :

첨가제 : 카르나우바납, 팜유, 농글리세린, 콩기름, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 적색40호, 청색1호, 에틸바닐린, 분획야자유, 백납, 소르비톨액(비결정성)

효능효과

자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중, 병후, 발열성 소모성 질환, 임신ㆍ수유기 등의 영양보급

용법용량

성인 1회 1캡슐, 1일 1회 복용

사용상의주의사항

1. 경고

1) 임부에 비타민에이(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일이상 투여하지 말것.(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2. 다음 사항을 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것

1) 1세미만의 유아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람

4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다.

3. 복용시 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법·용량을 지킬것

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬것

3) 본제제에 함유된 비타민에이는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량은 비타민에이로서 1일 5,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것

4. 복용중 또는 복용후 다음 사항에 주의할 것

1) 본 제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

2) 이 약의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발적등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

3) 이 약의 복용에 의해 식욕부진, 구역, 위부불쾌감, 설사등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할것.

5.임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경증 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학 조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여한 경우는 영법.용량에 주의하고 이 약에 대한 비타 민 A투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.

6. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될수있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관할것

3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기위해 다른 용기에 넣지말것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐, 30캡슐, 60캡슐, 120캡슐
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 213,521

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-03-14 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경