엘도라캡슐(에르도스테인)
기본정보
성상 | 흰색 또는 미황색의 분말이 들어있는 상·하부 연녹색의 경질캡슐제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-04-14 |
품목기준코드 | 201602096 |
표준코드 | 8806456047406, 8806456047413, 8806456047420 |
기타식별표시 | 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에르도스테인
총량 : 1캡슐(394mg) 중|성분명 : 에르도스테인|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 캡슐, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스
효능효과
급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
용법용량
성인: 에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2~3회 경구투여한다.
급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.)
3) 소화성궤양 환자
4) 중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자
5) 중증 간장애 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 경증 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.)
2) 당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자(시럽제에 한함)
3. 이상반응
1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한, 어지러움, 홍조가 나타났다.
2) 신경계 : 두통
3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란
4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림
5) 피부 : 두드러기, 홍반, 습진
6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진, 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진
4. 상호작용
거담제는 기침약과 병용투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축을 야기할 수 있으므로 특히 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직ㆍ간접적 유독성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르도스테인 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30캡슐/병, 300캡슐/병, 10캡슐/블리스터 |
보험약가 | 645604740 ( 196원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 817,539 |
2017 | 610,023 |
2016 | 475,207 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-05-12 | 변경항목성상변경 |
대화제약(주)의 주요제품 목록(50건)
트라젠틴듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.07.00
트라젠틴듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.07.00
트라젠틴듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.07.00
리마에이정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.05.28
알옥시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2019.04.28
리넥스타정
일반의약품
2019.04.28
에티린정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.04.28
티카브렐정90mg(티카그렐러)
일반의약품
2019.04.28
프리오칸5%크림
일반의약품
2019.04.28
티카브렐정60mg(티카그렐러)
일반의약품
2019.03.28
글리아나정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.03.28
위빅스정
일반의약품
2019.03.22
글리아나연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.03.16
메티레이드정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.03.16
레놀로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.03.03
레놀로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.03.03
설포론캡슐(아세브로필린)
일반의약품
2019.03.03
알리세트정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
알리세트정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
텔미텐션정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.02.28
텔미텐션정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.02.28
텔미텐션플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
텔미텐션플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
이지팁정(에제티미브)
일반의약품
2019.02.29
유디온캡슐
일반의약품
2019.02.24
에티린정20밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
팜비스정(팜시클로비르)
일반의약품
2018.05.29
바콜디정
일반의약품
2018.03.28
메디코렛정20밀리그램(니페디핀)(수출용)
일반의약품
2018.03.21
프로화정(피나스테리드)
일반의약품
2018.03.18
류펜프리플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.01.28
테오라캡슐(테오브로민)
일반의약품
2018.00.28
수피아정40/5밀리그램
일반의약품
2017.06.28
수피아정40/10밀리그램
일반의약품
2017.06.28
세스펠라정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2017.02.28
클랜마이신정500밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2017.02.28
베티린정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.02.28
클랜마이신정250밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2017.02.28
소울큐정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2017.02.20
소울큐정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2017.02.20
토프롤연질캡슐(수출용)(수출명:GINSENG-TAMIN,KINETON,MIOGINSENG)
일반의약품
2017.00.28
대화산화마그네슘정
일반의약품
2016.06.28
수피아정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
파워블루5주사
일반의약품
2016.05.28
리포락셀액(파클리탁셀)
일반의약품
2016.05.28
에스오메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.03.28
에스오메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.03.28
듀콘정(폴리카르보필칼슘)
일반의약품
2016.03.14
리오칸에프크림10.56%(리도카인)(수출용)
일반의약품
2016.02.28
트라젠틴정(리나글립틴)
일반의약품
2019.07.28