비타제트플러스정
기본정보
성상 | 노란색의 타원형 필름코팅정 |
---|---|
모양 | 타원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 오스틴제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-07-13 |
품목기준코드 | 200905314 |
표준코드 | 8806486021902, 8806486021919, 8806486021926 |
기타식별표시 | 장축크기 : 18.75mm 단축크기 : 8.55mm 두께 : 7.53mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 시아노코발라민1000배산, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 푸마르산철, 토코페롤아세테이트 2배산, 비오틴, 푸르설티아민염산염, 리보플라빈부티레이트, 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산과립97%, 산화아연
총량 : 1정(1144mg) 중|성분명 : 푸르설티아민염산염|분량 : 27.285|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1144mg) 중|성분명 : 아스코르브산과립97%|분량 : 618.56|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서600mg|비고 :
총량 : 1정(1144mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1144mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1144mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 6㎍|비고 :
총량 : 1정(1144mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1144mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 22.5|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1144mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1144mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1144mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 토코페롤아세테이트 20IU|비고 :
총량 : 1정(1144mg) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 13.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 철로서 4.4mg|비고 :
총량 : 1정(1144mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 9.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 7.5mg|비고 :
총량 : 1정(1144mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 46.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 25㎍|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 오파글로스 투명(97W19196), 오파드라이 노랑(80W42121), 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 미결정셀룰로오스, 코포비돈, 크로스포비돈
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급
: 육체피로, 임신, 수유기, 병중, 병후의 체력 저하시, 노년기
2. 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등)
3. 각기, 눈의 피로
4. 햇빛, 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
5. 잇몸 출혈, 비출혈 예방
6. 아연의 보급
용법용량
12세 이상 어린이 및 성인 :
1회 2정을 1일 1회 복용 또는 1회 1정씩 1일 2회 복용합니다.
사용상의주의사항
1. 경고
- 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있습니다.
- 철 함유 제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관합니다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락하십시오.
2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
3. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.(복용 전 의사 또는 약사와 상의하십시오.)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자
5) 심장ㆍ순환기계 기능 장애 환자
6) 신 장애 환자
7) 저 단백혈증 환자
8) 위장관질환자
9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다.
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은변, 구내염, 식욕부진, 복부팽만감, 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있습니다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있습니다.
5) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있습니다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간 손상을 일으킬 수 있습니다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킵니다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 투여합니다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의합니다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파와 병용투여하지 않는다.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피할 것
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60정(10정/PTP포장x6), 120정((10정/PTP포장x6)x2) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 176,143 |
2017 | 155,276 |
2016 | 122,111 |
2014 | 141,152 |
2013 | 105,380 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2011-10-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)씨엠지제약의 주요제품 목록(50건)
트라톨주(트라마돌염산염)
일반의약품
2019.07.28
케롤주(케토롤락트로메타민염)
일반의약품
2019.07.28
디클로라주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
일반의약품
2019.07.28
프렙시캡슐50mg(프레가발린)
일반의약품
2019.07.28
프렙시캡슐25mg(프레가발린)
일반의약품
2019.07.28
텔로듀오정40/20밀리그램
일반의약품
2019.07.25
텔로듀오정40/10밀리그램
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2019.07.25
텔로듀오정40/5밀리그램
일반의약품
2019.07.25
텔로듀오정80/10밀리그램
일반의약품
2019.07.25
텔로듀오정80/20밀리그램
일반의약품
2019.07.25
텔로듀오정80/5밀리그램
일반의약품
2019.07.25
사포엠정100mg(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.05.28
펠라고정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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2019.05.28
라비크라디정
일반의약품
2019.05.07
실로엠서방캡슐200mg(실로스타졸)
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2019.03.28
실로엠서방캡슐100mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
프로닌캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
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2019.03.28
사포엠서방정300mg(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
제대로필정20mg(타다라필)
일반의약품
2019.03.28
에페리스정50mg(에페리손염산염)
일반의약품
2019.03.02
리비엠정2.5mg(티볼론)
일반의약품
2019.02.28
콜드윈시럽
일반의약품
2019.01.28
제스쿨정
일반의약품
2019.00.19
플루비엠캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
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2019.00.19
플루비엠캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
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2019.00.19
플루비엠캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.00.18
이브렉정(센텔라정량추출물)
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2018.04.28
에스토넬정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
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2018.02.28
락비오캡슐(바실루스리케니포르미스균)
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2018.02.28
디멘토정(콜린알포세레이트)
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2018.02.28
메타스틴정24밀리그램(베타히스틴염산염)
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2018.01.28
에르도캡슐300밀리그램(에르도스테인)
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2018.01.28
바로원정(레보노르게스트렐)
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2018.01.19
엑셀렌비정
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2017.07.28
리피멧정160밀리그램(페노피브레이트)
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2017.07.28
아로토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
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2017.07.28
토라펜정100밀리그램(토피라메이트)
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2017.07.28
레티룩스정(빌베리건조엑스)
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2017.07.23
룩스씨엠씨점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)
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2017.06.28
에이룩스점안액(사이클로스포린)(1회용)
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2017.06.28
서큐룩스정(도베실산칼슘수화물)
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2017.06.28
타리원정10mg(베포타스틴베실산염)
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2017.05.28
루체피점안액(올로파타딘염산염)
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2017.04.28
로이친플러스정
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2017.04.28
루체디티점안액
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2017.02.28
루체에이치에이점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
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2017.02.28
루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨). 루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용)
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2017.02.14
루체엘점안액(레보플록사신)
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루체에프점안액(플루오로메톨론)
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에페리스SR정(에페리손염산염)
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2019.08.17