퓨어겔(수출명:ERYTACNE)
기본정보
성상 | 전질이 고른 흰색~연한노란색의 불투명한 겔 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1999-07-31 |
품목기준코드 | 199901996 |
표준코드 | 8806456020409, 8806456020416, 8806456020423, 8806456020430, 8806456020447 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 트레티노인, 에리트로마이신
총량 : 1g 중 - 내수용|성분명 : 에리트로마이신|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중 - 수출용|성분명 : 에리트로마이신|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중 - 수출용|성분명 : 트레티노인|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중 - 내수용|성분명 : 트레티노인|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 박하유, 폴리에틸렌글리콜400, 파라옥시벤조산메틸, 플록사머407, 정제수
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
여드름
용법용량
일반적으로 1일 1회 (저녁) 세면 후 건조한 뒤 (15분 정도) 감염부위에 바른다. 소량으로도 얼굴 전체에 바르기에 충분하며 손가락 끝으로 침투가 될 때까지 잘 문지른다. 과량 사용은 피부의 자극반응을 유발할 수 있다. 민감한 피부는 상태에 따라서 이틀에 한 번 사용한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 마크로라이드계 성분에 과민증인 환자
2) 피부상피종이 있거나 가족병력이 있는 환자
3) 습진, 급성 피부염, 주사(rosacea) 환자
4) 베인 상처, 긁힌 상처가 있는 환자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
6) 눈ㆍ코ㆍ입주위, 점막 등(이 부위에 묻었을 경우에는 물로 씻는다)
2. 부작용
1) 피부 : 개인에 따라 건조감, 가려움, 피부박리, 자극감(작열감, 홍반), 농포, 발적, 색소탈색, 부종, 포진 또는 가피증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 조절하거나 중지한다. 드물게 알레르기성 접촉피부염, 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 장기 연용 : 일시적인 과다 또는 과소 색소침착이 나타났다는 보고가 있다.
3) 태양광선에 대한 감수성이 증가할 수 있다.
4) 바람이나 추위, 낮은 습도 등 극한 날씨가 이 약을 적용하는 환자에게 자극이 될 수 있으며 건조감을 증가시킬 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
3) 마우스를 대상으로 한 동물실험에서 태양광선으로 인한 피부종양의 발생을 가속화시키므로 이 약의 사용중 인공자외선램프를 포함한 태양광선에의 노출은 가능한 한 피한다. 직업적으로 태양광선에 과다노출되거나 선천적으로 태양에 민감한 환자는 특히 주의한다. 부득이 태양광선을 피할 수 없는 경우에는 태양광선차단용 제제 또는 의복의 사용과 노출되기 전날, 당일, 그 다음날에는 이 약을 적용하지 않는 것이 권장된다.
4) 태양광선에 탄 환자는 피부에 대한 잠재적인 중증의 자극 가능성 때문에 완전히 회복된 후에 이 약을 사용한다.
5) 치료시작 기간동안 피부의 제한된 부위에 연속 사용한 후 적용한다(접촉시험).
6) 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.
7) 감작될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 감작된 증후(가려움, 발적, 부종, 구진, 소수포 등)가 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
8) 장기 사용할 경우 항생물질 내성균주가 증식할 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
9) 너무 자주 세수하지 않는다.
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 상호작용
1) 설파제, 레소르시놀, 과산화벤조일, 살리실산, 클린다마이신 및 린코마이신 등과 병용할 경우 이 약과 상호작용이 일어날 수 있으므로 주의해서 사용한다.
2) 다른 국소 적용 약물에 대한 투과성이 증가할 수 있다.
3) 각질 용해제를 사용한 환자는 그 약의 효과가 없어진 후에 이 약을 사용한다.
4) 심한 자극을 유발 할 수 있으므로 향수, 세척제, 수렴제, 에프터 쉐이브 등 향료 또는 알코올을 함유한 제품이나 약용비누, 연마비누, 강력한 건조작용을 가지는 화장품 또는 석회 등의 사용을 피한다.
6. 임부에 대한 투여
1) 동물에 트레티노인을 경구투여 했을 때 골격기형을 유발하였다.
2) 사람에 대해서는 충분한 사용 경험이 없다 : 임신 초기 3개월간은 트레티노인 제제를 사용해서는 안되며, 그 이후에 대해서도 안전성이 증명되지 않았다.
3) 트레티노인을 임부에 국소적용한 후 태어난 신생아에서 결손이 보고된 바 있으며 임신중의 이 약 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
7. 수유부에 대한 투여
이 약은 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에 투여시 수유를 중단하거나 이 약 투여를 중지한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
9. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.
2) 피부 주름진 곳에 약이 축적되지 않도록 한다.
3) 의복 등에 접촉하지 않도록 한다.
4) 이 약을 사용한 후에는 손을 깨끗이 씻는다.
10. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10그램/튜브 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 11,141 |
2017 | 97,720 |
2016 | 42,623 |
2015 | 68,805 |
2014 | 5,709 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2016-03-29 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2015-12-24 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2015-12-24 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2015-12-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2014-11-11 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2014-11-11 | 변경항목성상변경 |
순번7 | 변경일자2012-05-16 | 변경항목성상변경 |
순번8 | 변경일자2006-07-24 | 변경항목제품명칭변경 |
순번9 | 변경일자2003-03-24 | 변경항목효능효과변경 |
순번10 | 변경일자2003-03-24 | 변경항목용법용량변경 |
순번11 | 변경일자2003-03-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
대화제약(주)의 주요제품 목록(50건)
트라젠틴듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.07.00
트라젠틴듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.07.00
트라젠틴듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.07.00
리마에이정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.05.28
알옥시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2019.04.28
리넥스타정
일반의약품
2019.04.28
에티린정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.04.28
티카브렐정90mg(티카그렐러)
일반의약품
2019.04.28
프리오칸5%크림
일반의약품
2019.04.28
티카브렐정60mg(티카그렐러)
일반의약품
2019.03.28
글리아나정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.03.28
위빅스정
일반의약품
2019.03.22
글리아나연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.03.16
메티레이드정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.03.16
레놀로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.03.03
레놀로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.03.03
설포론캡슐(아세브로필린)
일반의약품
2019.03.03
알리세트정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
알리세트정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
텔미텐션정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.02.28
텔미텐션정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.02.28
텔미텐션플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
텔미텐션플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
이지팁정(에제티미브)
일반의약품
2019.02.29
유디온캡슐
일반의약품
2019.02.24
에티린정20밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
팜비스정(팜시클로비르)
일반의약품
2018.05.29
바콜디정
일반의약품
2018.03.28
메디코렛정20밀리그램(니페디핀)(수출용)
일반의약품
2018.03.21
프로화정(피나스테리드)
일반의약품
2018.03.18
류펜프리플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.01.28
테오라캡슐(테오브로민)
일반의약품
2018.00.28
수피아정40/5밀리그램
일반의약품
2017.06.28
수피아정40/10밀리그램
일반의약품
2017.06.28
세스펠라정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2017.02.28
클랜마이신정500밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2017.02.28
베티린정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.02.28
클랜마이신정250밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2017.02.28
소울큐정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2017.02.20
소울큐정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2017.02.20
토프롤연질캡슐(수출용)(수출명:GINSENG-TAMIN,KINETON,MIOGINSENG)
일반의약품
2017.00.28
대화산화마그네슘정
일반의약품
2016.06.28
수피아정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
파워블루5주사
일반의약품
2016.05.28
리포락셀액(파클리탁셀)
일반의약품
2016.05.28
에스오메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.03.28
에스오메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.03.28
듀콘정(폴리카르보필칼슘)
일반의약품
2016.03.14
리오칸에프크림10.56%(리도카인)(수출용)
일반의약품
2016.02.28
트라젠틴정(리나글립틴)
일반의약품
2019.07.28