유니솜정(독시라민석시네이트)

유니솜정(독시라민석시네이트) 낱알이미지 유니솜정(독시라민석시네이트) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미청색의 타원형정제
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1988-02-06
품목기준코드 198801660
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2018-10-01
표준코드 8806456015801, 8806456015818, 8806456015825, 8806456015832, 8806456015849, 8806456015856
기타식별표시 식별표시 : DW070020 장축크기 : 10.2mm 단축크기 : 5.4mm 두께 : 3.2mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 독시라민석시네이트

총량 : 1정 중 150밀리그램|성분명 : 독시라민석시네이트|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 옥수수전분, 탈크, 스테아린산마그네슘, 전분글리콘산나트륨, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과

불면증의 보조치료 및 진정

용법용량

성인 : 독시라민석시네이트로서 1일 1회 25mg을 반드시 수면 30분전에 경구투여한다.

연령 ,증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 폐기종, 만성 기관지염 천식 등의 호흡장애 환자

2) 녹내장 환자

3) 전립선 비대 환자

4) 수유부

5) 15세 이하의 소아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

이미프라민계 항우울약, 항파킨슨제, 디소피라미드와 병용시 소변축적, 변비 등의 이상 반응이 증가할 수 있으므로 주의한다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 의사 또는 약사와 상의 없이 다른 약물과 병용하거나 2주 이상 투여하지 않는다.

2) 과도한 진정이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3) 음주 후 또는 음주 시에 이 약을 투여하지 않는다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 임부 및 임신을 하고 있을 가능성이 있는 사람

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 때때로 항콜린작용이 나타날 수 있다.

2) 이 약 투여 시 졸음이 올 수 있으므로 취침 시에 투여한다.

3) 낮에 졸음이 나타날 경우에는 용량을 감소한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10, 100, 500, 1000정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-11-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2010-11-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자1998-04-24 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자1998-04-24 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자1998-04-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1991-08-22 변경항목성상변경