코나짐정90밀리그람(리소짐염산염)(수출용)(수출명:SOZYM)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 분홍색의 원형 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1981-11-26
품목기준코드 198100356
표준코드 8806456017607, 8806456017614, 8806456017621, 8806456017638

원료약품 및 분량

유효성분 : 리소짐염산염

총량 : 1정 (260mg) 중|성분명 : 리소짐염산염|분량 : 90|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 역가

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 식약청인정타르색소, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 파라옥시벤조산부틸, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

객담, 객출, 곤란 만성부 기강염, 소수술중 또는 수술후의 출혈

염화리소짐으로서 보통성인 20-90미리그람(역가)을 1일 3회 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 난백 알레르기 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 아토피피부염, 기관지천식, 약물 알레르기, 식물 알레르기 등의 알레르기성 소인이 있는 환자.

2) 양친 형제 등이 알레르기 증상의 병력이 있는 환자.

3) 지금까지 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(예를 들어 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)의 병력이 있는 사람.

3. 부작용

1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 안면창백, 사지냉감, 혈압강하, 청색증, 의식불명 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.

2) 과민증 : 때때로 발진, 발적 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 설사, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 드물게 구내염 등이 나타날 수 있다.

4) 피부 : 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안증후군), 리엘 증후군(중독성표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는, 발진 · 발적, 화상양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.

5) 유아에서 이 약에 함유된 염화리소짐을 처음으로 복용했을 때, 쇽(아나필락시)이 나타났다는 보고가 있으므로 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다(3세 미만의 용법이 있는 내용액제, 시럽제에 한함.).

4. 일반적 주의(트로키제에 한함)

1) 정해진 용법 · 용량을 지킨다.

2) 이 약은 트로키제이므로 씹거나 삼키지 않는다.

※ "부작용"항에 다음 항목을 추가한다.

- 피부 : 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안증후군), 리엘 증후군(중독성표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는, 발진 · 발적, 화상양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.

- 유아에서 이 약에 함유된 염화리소짐을 처음으로 복용했을 때, 쇽(아나필락시)이 나타났다는 보고가 있으므로 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다(3세 미만의 용법이 있는 내용액제, 시럽제에 한함.).

※ 트로키제의 경우 "일반적주의"항에 다음 항목을 추가한다.

- 정해진 용법 · 용량을 지킨다.

- 이 약은 트로키제이므로 씹거나 삼키지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100, 500, 1000정
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 61,305
2014 18,840
2013 181,635

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-11-25 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2005-06-29 변경항목성상변경
순번3 변경일자2005-03-04 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2004-10-11 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2004-10-11 변경항목성상변경
순번6 변경일자2002-11-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2001-04-10 변경항목성상변경
순번8 변경일자1995-06-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1994-02-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)