리카바연질캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 내용물을 함유하는 적색의 타원형 연질캡슐제
모양 타원형
업체명
위탁제조업체 (주)서흥
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-09-04
품목기준코드 201803598
표준코드 8806421052404, 8806421052411, 8806421052428
기타식별표시 식별표시 : YH010288 장축크기 : 14.9mm 단축크기 : 8.9mm 두께 : 8.9mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 우르소데옥시콜산

총량 : 1캡슐(673mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(673mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(673mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 숙신산젤라틴, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 백납, 소르비톨액(비결정성), 적색40호

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

○ 만성 간질환의 간기능 개선

○ 간기능 장애에 의한 다음 증상의 개선 : 육체피로, 전신권태

성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자

2) 전격성(급격히 발병하는) 간염 환자

3) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

5) 소아(동물실험에서 태자독성이 보고되어 있다)

6) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자

7) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자

8) 비기능성 담낭(쓸개)환자, 급성 담낭(쓸개)염 환자

9) 신(콩팥)질환 환자

10) 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다)

11) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

12) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 다음 의약품의 작용이 증강될 위험성이 있다 : 경구(먹는)용 당뇨병용제(톨부타미드)

2) 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다 : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제

3) 담즙(쓸개즙)에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 에스트로겐 함유 경구(먹는)용 피임제) 또는 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 클로피브레트)

4) 간에 손상을 주는 약물과 병용(함께 복용(사용))을 피한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 췌장(이자)질환 환자

2) 담석증 환자

3) 고지단백혈증, 당뇨병성 고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부 문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 설사, 구역, 구토, 배 아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타나는 경우

2) 과민반응 : 가려움, 발진 등이 나타나는 경우

3) 기타 : 전신권태감, 어지럼, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타나는 경우

4) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30°C)
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐/PTP 포장, 90캡슐(10캡슐/PTP 포장 x 9), 180캡슐[90캡슐(10캡슐/PTP 포장 X 9) X 2]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 634,906

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-10-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2018-09-21 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경