리팍신정550mg(리팍시민)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 분홍색의 원형 필름코팅정
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2018-01-29
품목기준코드 201800492
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 리팍시민

총량 : 1정(1,018mg) 중|성분명 : 리팍시민|분량 : 550.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 에데트산나트륨수화물, 탤크, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 스테아르산, 적색산화철

효능효과

과민성대장증후군 설사형(IBS-D)

용법용량

18세 이상: 1일 2회 경구투여한다.

사용상의주의사항

1. 일반적 주의

1) 대장균에 기인하지 않은 여행자 설사: 리팍신은 대장균 이외의 병원균으로 인한 설사, 혈변, 열에 의한 설사에는 효과적이지 않다. 만약 설사 증상이 악화되거나 24~48시간 이상 지속된다면 리팍신을 중지하고 대체 항생제를 사용하여야 한다.

2) 클로스트리듐속의 세균 난 연계 설사: 설사가 치료 후에 발생하였는지 또는 치료 중에 개선되지 않거나 악화 되는지 평가한다.

3) 간 기능 장애: 심각한(Child-Pugh C) 간 기능 장애가 있는 환자에게는 주의하여 사용한다.

2. 이상반응

1) 여행자 설사(≥ 5% ): 부종, 두통, 복통, 직장뒤무직, 절박배변, 메스꺼움

2) 간성뇌병증(≥ 10%): 말초 부종, 메스꺼움, 현기증, 피로, 복수, 고창, 두통

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부: 동물 자료를 근거하여 태아에 해를 입힐 수 있다.

2) 수유부: 수유를 중단하거나 이 약의 투여를 중단하여야 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 12정/PTP
보험약가