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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 분홍색의 타원형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-01-26
품목기준코드 201700510
표준코드 8806421049305, 8806421049312, 8806421049329
기타식별표시 식별표시 : YH010262 장축크기 : 17mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 6mm

원료약품 및 분량

유효성분 : d-비오틴1%, 콜레칼시페롤과립, 산화아연, 니코틴산아미드, 시아노코발라민100배산, 피리독살포스페이트수화물, 우르소데옥시콜산, 판토텐산칼슘, 벤포티아민, 리보플라빈부티레이트, 이노시톨, 아스코르브산과립97%, 셀레늄함유건조효모

총량 : 이 약 1정(693.0mg) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 티아민염산염으로서 36.2mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(693.0mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(693.0mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(693.0mg) 중|성분명 : 피리독살포스페이트수화물|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(693.0mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(693.0mg) 중|성분명 : 시아노코발라민100배산|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 시아노코발라민으로서 50㎍|비고 :

총량 : 이 약 1정(693.0mg) 중|성분명 : 아스코르브산과립97%|분량 : 51.6|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 50mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(693.0mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 400IU|비고 :

총량 : 이 약 1정(693.0mg) 중|성분명 : d-비오틴1%|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비오틴으로서 0.1mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(693.0mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(693.0mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(693.0mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 23.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 12.5㎍|비고 :

총량 : 이 약 1정(693.0mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 9.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 7.6mg|비고 :

첨가제 : 오파드라이분홍색(AMB80W640014), 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 이산화규소, 카르나우바납, 크로스포비돈

○ 다음경우의 비타민 D, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ 비타민B1(벤포티아민)

- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

- 각기

- 눈의 피로

ㆍ 비타민B2(리보플라빈부티레이트)

- 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀 염), 습진, 피부염

ㆍ 비타민D(콜레칼시페롤과립)

- 뼈, 이의 발육불량

- 구루병의 예방

만 12세 이상 및 성인 : 1회 1정, 1일 1~2회 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

(1) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

6) 신장장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

9) 신장결석 병력이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

8) 우발적으로 과량복용 한 경우

9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120정(60정/병x2), 60정/병, 10정/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 3,315,903
2017 3,812,035