씨앤피정(카모스타트메실산염)
기본정보
성상 | 흰색-황백색의 원형필름코팅정제 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2016-01-14 |
품목기준코드 | 201600261 |
표준코드 | 8806498070202, 8806498070219, 8806498070226 |
기타식별표시 | 장축크기 : 7.05mm 단축크기 : 7.05mm 두께 : 3.43mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 카모스타트메실산염
총량 : 이 약 1정(128.0mg) 중|성분명 : 카모스타트메실산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 유당수화물(SuperTab 11SD), 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨, 오파드라이 흰색 03B28796, 크로스카르멜로오스나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 유당수화물(SuperTab 11SD)
첨가제주의사항효능효과
○ 단백분해 효소(트립신, 칼리크레인, 플라스민 등)의 일탈에 의한 만성췌장염의 급성증상의 완화
○ 위절제 수술 후 역류성 식도염
용법용량
○ 만성췌장염
성인 : 카모스타트메실산염로서 1회 200mg을 1일 3회 경구투여 한다.
○ 위절제 수술 후 역류성 식도염
성인 : 이 약으로서 1회 100mg을 1일 3회 투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 위액흡인, 절식, 절음 등의 식사제한을 필요로 하는 중증 환자
2) 위액의 역류에 의한 수술 후 역류성 식도염 환자(이 약의 효과를 기대할 수 없다
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2) 소아
3) 고령자
3. 이상반응
1) 혈액계 : 호산구 증다, 드물게 백혈구 감소, 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 감량 또는 투여를 중지한다.
2) 과민반응 : 때때로 발진, 가려움 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구갈, 복통, 복부불쾌감, 복부팽만감, 설사, 드물게 구토, 가슴쓰림, 변비 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 때때로 AST, ALT 수치의 상승, 간기능 이상이 나타날 수 있다.
5) 신장 : 드물게 BUN, 크레아티닌 상승이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때때로 부종, 드물게 저혈당, 고칼륨혈증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약으로 증상의 개선이 보이지 않는 경우에는 장기간 투여하지 않는다.
5. 임부에 대한 투여
인체 투여량의 40배(400mg/Kg/1일) 이상을 투여한 동물실험에서 태자 체중의 억제가 보고되었으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 대량투여를 피한다.
6. 소아에 대한 투여
저체중 출생아, 신생아, 유아, 또는 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).
7. 고령자에 대한 투여
고령자에 이 약을 투여하면 성인에 비해 이상반응이 더 심하게 나타날 수 있다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
배합주의: 올메살탄메독소밀 제제와 병용 처방되어 동일 약포지에 담아 조제할 때, 이 약의 변색이 일어날 수 있으므로, 다른 약포지에 담아 조제하도록 한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 카모스타트 | DUR유형 임부금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 동물실험에서 과량투여시 태자 체중억제 보고. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정/병, 100정/병 |
보험약가 | 649807020 ( 199원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 72,449 |
2017 | 18,447 |
2016 | 54,953 |
생동성 시험 정보
카모스타트메실산염 / 공복
구분 | 함량 | 투여량 | 기타정보 | |
---|---|---|---|---|
대조약 | 100mg | 100mg | 시험디자인 | 2X2 |
시험약 | 100mg | 100mg | 총채혈시간(hr) | 6 |
구분 | AUCt | 단위 | CMAX | 단위 |
---|---|---|---|---|
대조약 | 55.243 ± 32.04 | ng*hr/mL | 26.711 ± 16.41 | ng/mL |
시험약 | 58.973 ± 33.95 | ng*hr/mL | 29.464 ± 19.44 | ng/mL |
신뢰구간(log) | log 0.9166 ~ 1.2023 | log 0.9338 ~ 1.2302 |
명문제약(주)의 주요제품 목록(50건)
텔미원스정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.12
프릴린정150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.05.28
프릴린정75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.05.28
명문피나스테리드정5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
명문리나글립틴듀오정2.5/500mg
일반의약품
2019.05.07
명문리나글립틴듀오정2.5/850mg
일반의약품
2019.05.07
텔미원스플러스정40/5/10밀리그램
일반의약품
2019.04.28
텔미원스플러스정80/5/10밀리그램
일반의약품
2019.04.28
명문사르포그렐레이트염산염서방정300밀리그램
일반의약품
2019.03.28
명문리나글립틴정
일반의약품
2019.03.28
명문리나글립틴듀오정2.5/1000mg
일반의약품
2019.02.28
알트리정
일반의약품
2019.02.28
뉴로치드정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2019.01.28
키미테정
일반의약품
2019.01.04
텔미원스정40/10밀리그램
일반의약품
2019.00.23
텔미모어정80/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.14
텔미모어정40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.14
텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.10
텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.10
탐소날캡슐(탐스로신염산염)
일반의약품
2018.03.28
베포타온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.02.28
팔로논주(팔로노세트론염산염)
일반의약품
2018.01.28
명문미르타오디정30밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2018.00.28
팜시노바정250밀리그램(팜시클로비르)
일반의약품
2017.08.28
징크론주(황산아연수화물)
일반의약품
2017.08.28
에너프레쉬액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
일반의약품
2017.07.28
명문미르타오디정15밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.06.28
명문디피린서방캡슐
일반의약품
2017.02.28
뉴라렌주(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.05.28
아스클로캡슐
일반의약품
2016.05.14
본넬플러스정
일반의약품
2016.04.28
명문페북소스타트정40밀리그램
일반의약품
2016.04.28
명문페북소스타트정80밀리그램
일반의약품
2016.04.28
라투딘정150밀리그램(라니티딘염산염)
일반의약품
2016.03.28
프릴린캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
프릴린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
솔리케어정5mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.03.28
솔리케어정10mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.03.28
라투딘정75밀리그램(라니티딘염산염)
일반의약품
2016.02.28
로젯정10/20밀리그램
일반의약품
2016.01.21
로젯정10/10밀리그램
일반의약품
2016.01.21
로젯정10/5밀리그램
일반의약품
2016.01.21
설트람정50밀리그램(설트랄린염산염)
일반의약품
2016.01.11
명문네포팜염산염주
일반의약품
2016.01.07
뉴라렌연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.00.28
씨앤피정(카모스타트메실산염)
일반의약품
2016.00.26
유앤씨캡슐
일반의약품
2015.08.30
초디민크림(수출용)
일반의약품
2015.07.28
에디올정(수출용)
일반의약품
2015.07.28
텔미원스정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.12