핀세리캡슐(시클로세린)(수출용)
기본정보
성상 | 상부 분홍색 하부 흰색의 경질캡슐 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2015-07-14 |
품목기준코드 | 201504836 |
표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 시클로세린
총량 : 1캡슐(417mg) 중|성분명 : 시클로세린|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가
첨가제 : 탤크, 캡슐
효능효과
○ 유효균종
결핵균
○ 적응증
결핵
용법용량
○ 성인 : 시클로세린으로서 1회 250mg(역가)을 1일 2회 경구투여한다.
1일 용량이 1g(역가)을 초과해서는 안 된다.
원칙적으로 다른 항결핵제와 병용투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민반응 환자
2) 우울증, 간질 환자, 중증 불안 환자, 정신병 환자(간질유사 발작 등의 정신장애를 악화시킬 수 있다.)
3) 중증 신부전 환자
4) 알코올을 과량 섭취한 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 본인 또는 부모, 형제가 정신병, 간질의 병력이 있는 환자
2) 신장애 환자(혈중농도가 상승하고 중추신경계 등의 이상반응을 일으킬 수 있다.)
3) 알코올 중독자(알코올의 작용을 증강시킬 수 있다.)
4) 알레르기성 피부염, 혼란, 과다반사, 두통, 떨림, 어지러움, 불완전마비, 말더듬증 등의 중추신경계 독성 증상을 나타내는 환자
3. 이상반응
1) 정신신경계 : 두통, 어지러움, 졸음, 떨림, 우울, 정신착란, 환각, 혼수, 정신병(자살경향가짐), 과다반사, 관절통, 경련, 간질유사 발작, 말초신경염, 불완전마비, 말더듬증, 불면, 성격변화, 과다흥분, 공격성, 감각이상, 대ㆍ소간대성발작, 기억력 상실을 수반한 착란 및 방향성 상실을 수반한 착란 및 방향성 상실 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 식욕부진, 복통, 변비, 설사 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 1일 1~1.5g 투여 시 갑작스런 울혈성 심부전이 나타났다는 보고가 있다.
4) 혈액계 : 다른 결핵 치료제와 병용투여 시 비타민 B12, 엽산결핍, 거대적아구성 빈혈, 철적모구성 빈혈이 나타날 수 있으므로 빈혈이 나타나면 충분히 관찰하고 적절한 처치를 한다.
5) 과민반응 : 피부발진이 나타날 수 있으며, 알레르기성 피부염이 나타나는 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.
6) 기타 : 혈청트랜스아미나제 증가가 나타날 수 있다(특히 간질환 환자).
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상의 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 이 약은 1차 치료제(스트렙토마이신, 이소니아지드, 리팜피신, 에탐부톨 등)가 부적절한 경우에 사용한다.
3) 혈중농도 약 30㎍/mL의 이상에서 독성이 있으며 결핵치료 시의 유효량과 중독량의 차이가 작으므로 과량 투여하지 않도록 주의해야 한다.
4) 간, 신장애 환자는 혈액, 신배설, 혈중농도, 간기능 검사를 실시해야 한다.
5. 상호작용
1) 에치온아미드와 병용투여 시 신독성 상승 및 신경계 이상반응을 증강시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
2) 알코올은 간질성 발작 위험을 증가시키므로 감량하는 등 병용투여하지 않는다.
3) 이소니아지드와 병용투여 시 어지러움, 졸음 등 중추신경계에 대한 이상반응을 증가시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유 중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 성인에게 1g이상 사용했다면 급성독성이 나타날 수 있다. 두통, 어지러움, 혼란, 졸음, 과다흥분, 감각이상, 말더듬증, 정신병을 포함한 중추신경계 신경독성, 또는 때때로 과다섭취, 불완전마비, 간질, 혼수 등이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 신경독성 대부분은 피리독신을 매일 200~300mg 투여함으로서 치료, 예방될 수 있다. 혈액투석으로 이 약을 제거할 수 있다. 이러한 과정은 침습치료에 반응이 없거나 적은, 생명을 위협하는 독성을 가진 환자에게 사용된다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
흡습성이 있으므로 반드시 밀폐한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 시클로세린 | DUR유형 용량주의 | 제형캡슐 | 금기 및 주의내용 1그램 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
경진제약사의 주요제품 목록(50건)
진경옥고
일반의약품
2018.03.28
자암액(천왕보심단)
일반의약품
2018.01.28
엘클러캡슐(세파클러수화물)
일반의약품
2018.00.28
푸루진캡슐(플루코나졸)
일반의약품
2017.08.28
경진안궁우황환(수출용)
일반의약품
2016.04.28
세콕캡슐(세레콕시브)
일반의약품
2016.04.03
케이제이셋서방정
일반의약품
2016.04.03
스파치올플러스액
일반의약품
2016.03.28
메가치올플러스액
일반의약품
2016.03.28
기가치올플러스액
일반의약품
2016.03.28
케이제이세미정
일반의약품
2016.03.28
보리라베정20mg(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2016.03.28
로수타정20mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.28
보리아토정(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2016.03.14
암로릴정(암로디핀베실산염)
일반의약품
2016.03.12
보리라베정10mg(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2016.03.10
아클낙CR정(아세클로페낙)
일반의약품
2016.03.00
소푸리진액
일반의약품
2016.00.28
플루치올시럽
일반의약품
2015.07.28
기가치올연조엑스(갈근탕연조엑스)
일반의약품
2015.07.28
메가치올연조엑스(맥문동탕)
일반의약품
2015.07.28
이슬코프캡슐
일반의약품
2015.07.28
진우황청심원액(사향대체물질함유)
일반의약품
2015.07.30
비엔티정
일반의약품
2015.07.20
데이키드정
일반의약품
2015.06.28
데이우먼정
일반의약품
2015.06.28
데이실버정
일반의약품
2015.06.28
비타홍정
일반의약품
2015.05.21
매일실버정
일반의약품
2015.05.14
매일우먼정
일반의약품
2015.05.14
매일키드정
일반의약품
2015.05.14
비타렉스정
일반의약품
2015.04.28
비타가이정
일반의약품
2015.04.28
투비콘800정
일반의약품
2015.04.28
핀세리캡슐(시클로세린)(수출용)
일반의약품
2015.04.28
간소데스정(우르소데옥시콜산)(수출용)
일반의약품
2015.04.28
큐텐골드정
일반의약품
2015.04.28
본케어정
일반의약품
2015.04.28
칼프렉스정
일반의약품
2015.04.28
트리코프액
일반의약품
2015.04.28
트리노즈액
일반의약품
2015.04.28
진하호액(생맥산)
일반의약품
2015.04.28
지모탄정(은행엽엑스)(수출용)
일반의약품
2015.04.28
카모투스정(캅토프릴)(수출용)
일반의약품
2015.04.28
포커스큐정
일반의약품
2015.04.18
트리콜드액
일반의약품
2015.03.28
원감탕액
일반의약품
2015.03.28
원감탕노즈액
일반의약품
2015.03.28
원감탕코프액
일반의약품
2015.03.28
옵티제로연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.00.28