액티넘이엑스플러스정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 노란색의 원형 당의정
모양 원형
업체명
위탁제조업체 Takeda Healthcare Products Company Limited
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-12-27
품목기준코드 201310917
표준코드 8806963002806, 8806963002813, 8806963002820, 8806963002837
기타식별표시 장축크기 : 9.2mm 단축크기 : 9.2mm 두께 : 4.8mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : γ-오리자놀, 푸르설티아민염산염, 토코페롤숙시네이트칼슘, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘 타입S

총량 : 이 약 1정 중(290mg)|성분명 : 푸르설티아민염산염|분량 : 36.39|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 푸르설티아민으로서 33.33mg|비고 :

총량 : 이 약 1정 중(290mg)|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 33.33|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정 중(290mg)|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 500|단위 : 마이크로그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정 중(290mg)|성분명 : 토코페롤숙시네이트칼슘|분량 : 34.53|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : dl-α-토코페롤숙시네이트로서 33.33mg|비고 :

총량 : 이 약 1정 중(290mg)|성분명 : 판토텐산칼슘 타입S|분량 : 15.4|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 판토텐산칼슘으로서 10mg|비고 :

총량 : 이 약 1정 중(290mg)|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 3.33|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 탤크, 백당, 스테아르산마그네슘, 리보플라빈, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 아라비아고무가루, 에리스리톨, 히프로멜로오스, 피마자유, 정제쉘락, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 글리세린모노스테아레이트, 카르나우바납, 침강탄산칼슘

효능효과

다음 제증상 완화: 눈의 피로, 근육통, 관절통(어깨결림, 요통, 오십견등). 신경통, 손 발의 저림

다음의 경우 비타민 B1, B6, B12의 보급 : 육체피로, 병중 병후의 체력저하시. 임신 수유기

용법용량

15세 이상 1일 1회 2~3정을 식후 즉시 씹지 말고 복용할 것

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 15세 미만의 어린이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 가려움, 오심/구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염)

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(5) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(6) 1개월 정도 복용해도 증상이 나아지지 않으면 복용을 중지한다.

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

6. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

(4) 사용기한을 넘긴 제품은 복용하지 않는다.

(5) 용기 안에 충전물은 개봉 후 버린다.(흡습의 원인이 될 수도 있다.)

(6) 사용 후 용기의 마개를 잘 닫아서 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 48개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120정/병, 180정/병
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 1,418,936
2017 2,814,947
2016 1,408,752
2015 2,417,023

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-28 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2015-03-20 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경