키미테츄어블정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 분홍색의 원형 츄어블 정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체 콜마파마(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-09-26
품목기준코드 201309438
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-12-19
표준코드 8806498063907, 8806498063914
기타식별표시 식별표시 : MM010574 장축크기 : 11.18mm 단축크기 : 11.18mm 두께 : 4.51mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 스코폴라민브롬화수소산염수화물, 메클리진염산염수화물

총량 : 1정 (399.795밀리그램) 중|성분명 : 메클리진염산염수화물|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (399.795밀리그램) 중|성분명 : 스코폴라민브롬화수소산염수화물|분량 : 0.125|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 아스파탐, 황색5호레이크, L-멘톨, 옥수수전분, 자일리톨, 미결정셀룰로오스, 루디프레스, 스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 아스파탐, 황색5호레이크

첨가제주의사항

멀미로 인한 현기증·구토·두통의 예방 및 완화

15세 이상 : 1회 2정

7~14세 : 1회 1정

1일 1회 입안에서 씹거나 녹여 복용한다.

추가 복용시 4시간 이상 간격으로 1일 2회까지 가능.

멀미의 예방에는 승차, 승선, 30분전에 복용한다.

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자 에는 투여하지 말 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 만 12세 이하의 어린이

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제, 위장진통ㆍ진경제 등

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

3) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨장애 환자

4) 심장장애 환자, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨장애 환자, 허약자, 노인

5) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

6) 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자

7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용함으로써 발진, 충혈되서 붉어짐, 가려움 등이 나타날 경우

2) 이 약을 복용함으로써 두통, 안면홍조, 눈부심, 배뇨장애 등이 나타날 경우

3) 이 약을 복용함으로써 구갈(목마름) 또는 변비가 나타나는 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것

3) 이 약을 복용함으로써 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의할 것.

4) 이 약을 복용하는 동안 알코올 음료를 마시지 말 것

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 2T/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 235,808

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-12-15 변경항목성상변경
순번2 변경일자2016-12-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)