레스틴로얄정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 또는 연한 담황갈색의 원형 나정
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2012-11-06
품목기준코드 201207700
표준코드 8806534026903, 8806534026910
기타식별표시 장축크기 : 8.2mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 4mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 비피더스균, 락토민

총량 : 1정(200mg) 중|성분명 : 비피더스균|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 1.2×10^6개|비고 :

총량 : 1정(200mg) 중|성분명 : 락토민|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 6×10^5개|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 분말환원맥아당수시럽, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 감자전분

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

정장, 변비, 묽은 변, 복부 팽만감

1. 15세 이상: 1일 3회, 1회 2정을 식사 후에 복용한다.

2. 5-14세: 1일 3회, 1회 1정을 식사 후에 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것:

1) 5세 미만의 소아

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핌증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

2) 이 약을 투여하는 중에 묽은 변, 설사의 증상이 지속 또는 증강을 나타내는 경우

4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것

2) 정해진 용법.용량을 잘 지킬 것

5. 저장상의 주의사항

1) 습기 등의 영향으로 품질이 변할 수 있으므로, 직사광선이 닿지 않고 습기가 적으며 서늘한 곳에 복용 시 뚜껑을 잘 닫아 보관하고 젖은 손으로 만지지 말 것

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

4) 사용 기한이 지난 제품은 복용하지 말 것

5) 한번 개봉한 후에는 품질 유지 측면에서 용법 용량대로 가능한 빨리 복용할 것

6) 정제에 미소한 반점이 보일 수 있는데, 이는 성분에 의한 것으로 품질에는 문제가 없음

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원 포장단위
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2013 47,732