마이크로실드2액(클로르헥시딘글루콘산염)
기본정보
| 성상 | 향긋한 향을 가진 녹색의 맑은 반 점도성 용액 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | Ensign Laboratories Pty Ltd |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-12-11 |
| 품목기준코드 | 200908760 |
| 표준코드 | 8806508003305, 8806508003312, 8806508003329, 8806508003336, 8806797003703, 8806797003710, 8806797003727 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르헥시딘글루콘산염액
총량 : 100mL 중|성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염액|분량 : 10|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : 클로르헥시딘글루콘산염으로서 2그램|비고 :
첨가제 : 코카미드디이에이, 아세트산무수물, 라비콜그린, 히드록시에틸셀룰로오스, 정제수, 노녹시놀-15, 후레쉬콜론케이에취9849
효능효과
보건위생종사자의 손 소독
용법용량
이 약 5ml을 젖은 손에 덜어 30초간 씻은 후 물로 깨끗이 세척하고 완전히 말린다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 클로르헥시딘제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 다른 약물에 과민증 환자
2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 (이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았음)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
3) 광감작이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 쇽 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.
2) 외용으로만 사용하며 경구투여 및 주사하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여 위세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다.
3) 눈에 접촉시 각막손상을 일으킬 수 있으므로 눈, 귀에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물을 잘 씻어낸다.
4) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
5) 다른 화학물질이나 세정제를 혼합하지 않는다.
6) 클로르헥시딘글루콘산염 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 이 약의 활성과 안정성을 위한 적정 pH는 5 - 6이다. pH가 8이상이면 이 약은 염기가 되어 결정을 형성한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 25℃이하 저장 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 500mL/병, 1.5L/병 |
| 보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2018 | 149,412 |
| 2017 | 119,995 |
| 2016 | 99,156 |
| 2015 | 149,300 |
| 2014 | 22,262 |
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