트라우밀정
기본정보
| 성상 | 백색원형정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1984-02-23 |
| 품목기준코드 | 198401132 |
| 표준코드 | 8806513003208, 8806513003215, 8806513003222, 8806513003239 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SH030003 장축크기 : 9.35mm 단축크기 : 9.35mm 두께 : 3.70mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아코니툼틴크D3, 밀레포리움틴크D3, 히페리쿰틴크D2, 심피툼틴크D8, 아르니카틴크D2, 에키나세아플푸르틴크D2, 에키나세아안구스티폴틴크D2, 헤파설프리스D3, 벨라돈나틴크D4, 카렌두라틴크 D2, 벨리스페렌니스틴크D2, 카모밀라틴크D3, 하마메리스틴크D2
총량 : 1정 (330밀리그램) 중|성분명 : 아르니카틴크D2|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (330밀리그램) 중|성분명 : 카렌두라틴크 D2|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (330밀리그램) 중|성분명 : 하마메리스틴크D2|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (330밀리그램) 중|성분명 : 밀레포리움틴크D3|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (330밀리그램) 중|성분명 : 벨라돈나틴크D4|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (330밀리그램) 중|성분명 : 아코니툼틴크D3|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (330밀리그램) 중|성분명 : 카모밀라틴크D3|분량 : 24|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (330밀리그램) 중|성분명 : 심피툼틴크D8|분량 : 24|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (330밀리그램) 중|성분명 : 벨리스페렌니스틴크D2|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (330밀리그램) 중|성분명 : 에키나세아안구스티폴틴크D2|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (330밀리그램) 중|성분명 : 에키나세아플푸르틴크D2|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (330밀리그램) 중|성분명 : 히페리쿰틴크D2|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (330밀리그램) 중|성분명 : 헤파설프리스D3|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
(정제)☆
- 여러 기관과 조직에서의 염증과 관련된 염증성 및 퇴행성 과정
- 외상(상처)(삠, 탈구, 타박, 골절), 혈액삼출 및 관절내 삼출
- 수술 후 및 외상 후의 유연부 부종(부기) 및 부기
☆ 국내임상시험 결과 추가 제출
용법용량
(정제)☆
성인 : 1회 1정, 1일 3회 복용한다.
☆ 국내임상시험 결과 추가 제출
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 중증의 고혈압 환자 또는 심장질환 환자
2) 신장애 환자
3) 임부 또는 수유부
4) 유아 및 소아
5) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
6) 국화과 식물에 과민반응 환자
7) 결핵, 백혈병, 교원병, 다발경화증, AIDS, HIV 감염 및 다른 자가면역성질환과 같은 진행성 전신질환을 갖고 있는 환자
8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
이 약은 사이토크롬 P450 대사효소를 유도하므로 이 효소에 의해 대사되는 다음 약물의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다. 따라서 다음 약물과의 병용은 가능하면 피하고 부득이하게 병용 시는 이상반응 발현 여부 및 아래 사항에 주의해야 한다.
1) 항바이러스제 중 항레트로바이러스제 및 만성C형 간염 치료제(에파비렌즈, 네비라핀, 데라비르딘, 라미부딘, 지도부딘, 스타부딘, 아바카비르, 디다노신, 잘시타빈, 인디나비르, 사퀴나비르, 리토나비르, 넬피나비르, 암프레나비르, 소포스부비르, 레디파스비르 등)와 병용 시 이러한 항바이러스약의 치료효과가 떨어지고 내성이 발현될 수 있다.
2) 항응고제(아세노쿠마롤, 펜프로쿠몬, 와르파린, 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반 등), 면역억제제(시클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스, 에베로리무스 등), 강심제(디기톡신, 디곡신, 메칠디곡신 등), 기관지확장제(아미노필린, 콜린테오필린, 테오필린 등), 항부정맥제(아미오다론, 퀴니딘, 디소피라미드, 프로파페논, 리도카인 등), 항전간제(페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀, 프리미돈 등), 항우울제(이미프라민, 아미트리프틸린, 노르트립틸린 등), 항암제(시클로포스파미드, 타목시펜, 탁솔, 에토포시드 등), 진정수면제(미다졸람 등)와 병용 시 이러한 약들의 효과가 떨어질 수 있으므로 투여 시작 시와 종료 시 이러한 약들의 효과에 대한 신중한 모니터링 실시가 필요하다.
3) 경구 또는 주사용 피임제(에티닐에스트라디올, 데소게스트렐, 노르에티스테론, 레보노르 게스트렐 등) 또는 이 약물을 포함한 피임기구(이식제 포함) 등의 효능 감소 및 부정 성기출혈의 발현율이 증가할 수 있다.
4) 선택적세로토닌재흡수저해제 등 항우울제(이미프라민, 아미트립틸린, 노르트립틸린, 시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 설트랄린, 네파조돈, 에스시탈로프람, 벤라팍신 등), 편두통 치료제(수마트립탄, 나라트립탄, 리자트립탄, 졸미트립탄 등)와 병용 시 이러한 약들의 이상반응이 증가할 수 있다.
5) 지질저하제(심바스타틴과 같은 특정 HMG-CoA reductase 저해제(프라바스타틴은 제외))와 스테로이드 호르몬(경구용 또는 정맥 투여용)의 작용에 영향을 끼칠 수 있다.
6) 비스테로이드성 소염진통제 및 COX-2 저해제 등의 관절염치료제, 칼슘채널 차단제 등의 혈압강하제, 경구용 혈당강하제(metformin) 또는 기타 혈당조절제, 마약성 진통제 등도 이약과 잠재적 상호작용이 발생할 수 있다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
강한 자외선 노출(장시간 일광욕, 태양광램프, 선탠침대)
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
의사의 치료를 받고 있는 사람
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과량투여로 갈증, 어지러움, 산동, 피부조홍, 체온증가, 혈압상승, 말이 많음, 환각, 운동항진이 나타나는 경우
2) 구역, 구토, 설사, 맥박이 느렸다가 차차 빨라짐, 호흡곤란, 근육의 쇠약 및 협동기능 불능, 어지러움, 피부의 포도색 반점 등이 나타나는 경우
3) 경구복용으로 인한 급성중독 증상으로 구토, 설사, 피를 토함, 변에 피가 섞임 등 심장쇠약으로 인한 허탈과 동시 신장애를 일으키는 경우.
4) 만성중독증으로 침흘림, 구강염, 신장애, 환각증상 등이 나타나는 경우
5) 이 약 복용으로 타액 증가가 일어날 수 있으며, 이러한 경우에는 복용을 중지한다.
6) 환자에 따라 과민반응이 나타나는 경우
7) 에키나세아를 포함하는 제제를 복용하는 환자들에서 발적, 가려움, 드물게 얼굴 부종, 급성 호흡곤란, 어지러움 및 급성 저혈압 등이 나타나는 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 간혹 일시적으로 배가 거북함, 복부팽만감 등의 위장 증상이나 흥분, 두통, 머리무거움의 증상이 나타나는 수가 있으며 이러한 경우에는 복용을 일시 중지할 것.
2) 간혹 민감한 체질을 가진 사람은 피부발진 등의 과민반응을 나타내는 수가 있으므로 이러한 경우에는 복용을 중지할 것.
3) 정해진 용법·용량을 준수할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.
유당(무수유당 및 유당수화물 등) (경구제 및 주사제에 한함) (의약품관리과-9691호, 2009. 10.7)
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 60 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60정/병, 250정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 2,784,026 |
| 2016 | 929,424 |
| 2015 | 1,029,261 |
| 2014 | 617,029 |
| 2013 | 920,206 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-08-02 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-08-02 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-08-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2016-12-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2010-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2008-02-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자2008-02-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자2008-02-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자2000-10-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자2000-10-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자2000-10-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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오메프로에스정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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잘토젠정(잘토프로펜)
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아토잘정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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2019.04.20
아토잘정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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2019.04.20
글리타멘정15/850밀리그램
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2019.03.28
레그칼정25밀리그램(시나칼세트염산염)
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2019.03.28
아크로날CR정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.03.01
뉴론텍캡슐300밀리그램(가바펜틴)
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2019.02.28
뉴론텍캡슐100밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.02.28
세파시드캡슐(세파클러수화물)
일반의약품
2019.01.28
트리엔탑캡슐(트리엔틴염산염)(수출명: Samentine)
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2018.02.28
네오셉트오디정10밀리그램(도네페질염산염일수화물)
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2017.01.28
네오셉트오디정5밀리그램(도네페질염산염일수화물)
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2017.01.28
오라테립정14밀리그램(테리플루노미드)
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글리아톤연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2014.06.17
히루아트주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2013.05.06
오페릴에이주10mg(갈라민트리에티오디드)
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2013.05.02
트록시캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
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2012.07.28
몬테론정10mg(몬테루카스트나트륨)
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2012.07.28
오메프로캡슐20밀리그램(오메프라졸장용성과립)
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2012.07.01
프리카캡슐150밀리그램(프레가발린)
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2011.09.15
프리카캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2011.09.15
키즈큐텐츄정
일반의약품
2009.08.19
헤파골드200연질캡슐
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2009.04.28
본렉스이알캡슐30밀리그램(시클로벤자프린염산염)
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2009.03.04
본렉스이알캡슐15밀리그램(시클로벤자프린염산염)
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2009.03.04
듀락스츄정(센노사이드)
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2008.10.28
에스락스츄정(센노사이드)
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2008.08.28
리노텍트츄정
일반의약품
2007.11.21
쿠울텍트트로키
일반의약품
2007.11.10
브론텍트트로키
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2007.09.28
니코맨패취7밀리그램/일(니코틴)
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2007.09.28
니코맨패취14밀리그램/일(니코틴)
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2007.09.28
니코맨패취 21밀리그램/일(니코틴)
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2007.09.28
로팻정(방풍통성산건조엑스직타용과립)
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2007.06.28
비타키키-큐 츄정
일반의약품
2007.03.28
키키막스츄정
일반의약품
2007.02.28
페리콘플러스캡슐
일반의약품
2006.10.28
셀보렉스큐연질캡슐
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2006.00.28
니코맨껌2mg(니코틴) (수출명 : Nicoaway Gum)
일반의약품
2005.02.28
쿠울케어트로키
일반의약품
2005.02.28
노즈콜츄정
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2004.03.27
페리콘캡슐(황산콘드로이틴철)
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2004.00.28
브론케어트로키
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니코맨트로키(이주석산니코틴이수화물)(수출명 : Nicoaway Troche)
일반의약품
2003.02.17
란티딘정
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2001.10.06
브론코푸트로키
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뉴로콤-300연질캅셀
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2000.03.28
쿠울메드트로키(세틸피리디늄염화물수화물)
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2000.03.28
오메프로에스정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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