비타비백정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적색의 타원형 제피정
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-02-26
품목기준코드 200802213
표준코드 8806421030303, 8806421030310
기타식별표시 식별표시 : YH010158 장축크기 : 19.38mm 단축크기 : 9.31mm 두께 : 6.60mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : d-비오틴1%, 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염97%과립, 니코틴산아미드, 시아노코발라민100배산, 우르소데옥시콜산

총량 : 1정 (약960mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (약960mg) 중|성분명 : 피리독신염산염97%과립|분량 : 103.1|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 피리독신염산염으로서 100mg|비고 :

총량 : 1정 (약960mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (약960mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (약960mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (약960mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (약960mg) 중|성분명 : d-비오틴1%|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비오틴으로서 100㎍|비고 :

총량 : 1정 (약960mg) 중|성분명 : 시아노코발라민100배산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 시아노코발라민으로서 100㎍|비고 :

총량 : 1정 (약960mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로솔브, 스테아르산마그네슘, 오파드라이빨간색(39F35086), 미결정셀룰로오스, 인산수소칼슘수화물, 이산화규소, 크로스포비돈

효능효과

○ 다음경우의 비타민 B1, B2, B6의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

▣ 비타민B1(티아민질산염)

ㆍ다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

ㆍ각기

ㆍ눈의피로

▣ 비타민B2(리보플라빈), 비타민B6(피리독신염산염과립97%)

ㆍ다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

용법용량

8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 1회 1정 복용

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 3개월 미만의 젖먹이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 묽은 변

(2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다

(3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다

(4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(5) 우발적으로 과량복용 한 경우

(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것

(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다

6. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 90정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 489,534
2017 1,192,586
2016 884,479
2015 979,614
2014 489,821

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-05-17 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-05-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2009-09-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)