한미정밀클로피도그렐나파디실레이트일수화물(원료)(수출명: Clopidogrel napadisilate monohydrate)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 내지 미백색의 결정성 가루
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2007-12-17
품목기준코드 200713385
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-06-13
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : D-thero-(-)-2-아미노-1-(4-니트로페닐)프로판-1,3-디올, 1,5-나프탈렌디설폰산 사수화물, 4,5,6,7-테트라하이드로치에노[3,2-c]피리딘 염산, 2-브로모-(2-클로로페닐)아세트산

총량 : 이 약 100Kg 생산 시|성분명 : 4,5,6,7-테트라하이드로치에노[3,2-c]피리딘 염산|분량 : 160|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100Kg 생산 시|성분명 : 2-브로모-(2-클로로페닐)아세트산|분량 : 236.3|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100Kg 생산 시|성분명 : D-thero-(-)-2-아미노-1-(4-니트로페닐)프로판-1,3-디올|분량 : 86.3|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100Kg 생산 시|성분명 : 1,5-나프탈렌디설폰산 사수화물|분량 : 56|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 이소프로필알콜, 염화나트륨, 클로로포름, 수산화나트륨, 메탄올, N,N-디메칠포름아미드, 탄산칼륨, 아세톤, 디클로로메탄, 정제수, 무수황산마그네슘, c-염산, 옥살릴클로라이드, 에탄올, 수산화칼륨

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가