한미정밀클래리스로마이신(원료)(수출명:Clarithromycin)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 또는 거의 흰색의 결정성 가루
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 1998-01-19
품목기준코드 200004365
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-06-05
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 에리스로마이신A, 2',4''-o-비스(트리메칠실릴)에리스로마이신A9옥심

총량 : 이 약 100kg 생산시 - 제조방법[Ⅱ]|성분명 : 에리스로마이신A|분량 : 290.6|단위 : 킬로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100kg 생산시 - 제조방법[Ⅰ]|성분명 : 2',4''-o-비스(트리메칠실릴)에리스로마이신A9옥심|분량 : 229.4|단위 : 킬로그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 시클로헵타트리엔, 수산화나트륨, 메탄설폰산, 디메칠설폭시드, N,N-디메틸포름아미드, 아황산수소나트륨, 아세톤, 요오드화메탄, 포름산, 테트라플루오로붕산, 에칠아세테이트, 이소프로필 에테르, n-헥산, 메탄올, 암모니아수, 1,1,1,3,3,3-헥사메틸디실라잔, 테트라히드로퓨란, 탄산칼륨, 염화암모늄, 오염화인, 디클로로메탄, 정제수, 히드록실아민염산염, 트리에칠아민, 에탄올, 수산화칼륨

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광, 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1,5,10,25킬로그램
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2006-01-10 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2005-03-11 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2005-03-11 변경항목성상변경
순번4 변경일자2005-03-11 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2005-03-11 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2005-03-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번7 변경일자2005-03-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)