경진열해캡슐(황련해독탕)
기본정보
성상 | 황갈색의 분말이 들어있는 상하부 주황색의 경질캡슐 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-07-03 |
품목기준코드 | 200707662 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2018-09-19 |
표준코드 | 8806604021609, 8806604021616, 8806775002407, 8806775002414 |
기타식별표시 | 식별표시 : KJ050016 장축크기 : 21mm 단축크기 : 7.5mm 두께 : 7.5mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 치자, 황련, 황백, 황금
총량 : 1캡슐(610mg) 중|성분명 : 황련|분량 : 340|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 베르베린(염화베르베린)으로서11.9mg|비고 :
총량 : 1캡슐(610mg) 중|성분명 : 황백|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 베르베린(염화베르베린)으로서3.0mg|비고 :
총량 : 1캡슐(610mg) 중|성분명 : 황금|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 바이칼린으로서50.0mg|비고 :
총량 : 1캡슐(610mg) 중|성분명 : 치자|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 이상으로부터 추출한 수침건조엑스250mg
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
비교적 건강하나 역상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름)가 있어 안색이 붉으며 불안한 사람의 다음 증상
: 코피, 불면증, 신경과민, 위염, 숙취, 어지러움, 두근거림
용법용량
보통 성인 1회 2캡슐을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 신생아
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 수유부
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
3) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
4) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 간질성폐렴 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音) 등이 나타난 경우에는 이 약의 복용을 중지하고, 신속하게 흉부X선 등의 검사를 실시하여 동시에 부신피질호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 받을 것.
(2) 간기능장애 : 드물게 AST, ALT, ALP, γ-GTP의 상승 등을 수반하는 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우
(3) 과민반응 : 발진, 두드러기 등
(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등
2) 1개월(코피, 숙취에 복용하는 경우에는 5~6회) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2014 | 12,320 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-08-26 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2014-05-28 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2013-01-07 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2013-01-07 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2013-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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