써클그린연질캡슐(은행엽건조엑스)
기본정보
성상 | 진한 갈색의 내용물이 든 녹색의 타원형 연질캡슐 |
---|---|
모양 | 타원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)알피바이오 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-04-23 |
품목기준코드 | 200704671 |
표준코드 | 8806421008005, 8806421008012, 8806421008029, 8806421008036, 8806421008043 |
기타식별표시 | 장축크기 : 14.00mm 단축크기 : 8.43mm 두께 : 8.43mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 은행엽건조엑스
총량 : 1캡슐(610mg)중|성분명 : 은행엽건조엑스|분량 : 120.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 부분수소화콩기름, 수소화콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 레시틴, 산화티탄, 경질지방, 황색203호, 젤라틴, 솔비톨스페샬글리세린블렌드, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호, 부분수소화콩기름, 수소화콩기름
첨가제주의사항효능효과
이명, 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료
용법용량
(성인) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽건조엑스로서 1회 120밀리그람 1일2회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 고혈압 환자 (이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자는 복용하지 않습니다.)
3) 12세 이하의 소아 (소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아는 복용하지 않습니다.)
4) 임부 (동물시험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 복용에 대한 충분한 사용경험이 적습니다.)
5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자는 신중히 복용하십시오. (복용전 의사 또는 약사와 상의하십시오.)
1) 고지단백혈증, 당뇨병성 고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 복용해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의하십시오.
1) 이상반응
① 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있습니다.
② 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
⦁ 어지러움
⦁ 가려움증
4. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자가 이 약을 복용할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장합니다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 복용을 적절히 조절해야 합니다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 합니다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 120캡슐(10캡슐/PTPX12), 240캡슐(120캡슐X2) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2016 | 196,652 |
2015 | 197,048 |
2014 | 64,838 |
2013 | 261,359 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-10-21 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2019-04-16 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2017-11-01 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2017-11-01 | 변경항목성상변경 |
순번5 | 변경일자2015-05-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2011-11-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2010-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)유한양행의 주요제품 목록(50건)
유한비타민씨디정
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2019.07.28
유한라록시펜정45밀리그램(라록시펜염산염)
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2019.06.28
안티푸라민쿨파워플라스타
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2019.06.28
트루셋정 80/5/25밀리그램
일반의약품
2019.05.28
트루셋정80/5/12.5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
트루셋정40/5/12.5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
조인본골드정
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2019.04.28
안플라그서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
래피콜데이연질캡슐
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2019.03.13
삐콤씨파워정
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2019.02.28
래피콜코프플러스연질캡슐
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2019.02.26
큐자임플러스정
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2019.01.28
로수암핀정10/10밀리그램
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2019.01.08
로수암핀정5/10밀리그램
일반의약품
2019.01.08
듀오웰에이정40/5/10밀리그램
일반의약품
2019.00.28
듀오웰에이정80/5/10밀리그램
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2019.00.28
유한프레가발린서방정150밀리그램(프레가발린)
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2019.00.03
유한프레가발린서방정300밀리그램(프레가발린)
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2019.00.03
듀오웰에이정40/5/20밀리그램
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2018.05.29
듀오웰에이정80/5/5밀리그램
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2018.04.28
듀오웰에이정80/5/20밀리그램
일반의약품
2018.04.28
듀오웰에이정40/5/5밀리그램
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2018.04.28
안티푸라민케토카타플라스마(케토프로펜)
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2018.04.12
안티푸라민케토플라스타(케토프로펜)
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2018.03.28
알포아티린리드캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.03.28
안티푸라민로션
일반의약품
2018.03.28
아나그레캡슐1밀리그램(아나그렐리드염산염)
일반의약품
2018.03.28
마그비스피드액
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2018.03.28
리카바연질캡슐
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2018.03.28
로수암핀정5/5밀리그램
일반의약품
2018.03.28
로수암핀정20/5밀리그램
일반의약품
2018.03.28
로수암핀정10/5밀리그램
일반의약품
2018.03.28
로수암핀정20/10밀리그램
일반의약품
2018.03.28
로수메트서방정10/500밀리그램
일반의약품
2018.02.28
로수메트서방정5/500밀리그램
일반의약품
2018.02.28
로수메트서방정5/750밀리그램
일반의약품
2018.02.28
로수메트서방정10/750밀리그램
일반의약품
2018.02.28
로수메트서방정20/500밀리그램
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2018.02.28
로수메트서방정20/750밀리그램
일반의약품
2018.02.28
덱시라졸캡슐30밀리그램(덱스란소프라졸)
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2018.02.28
덱시라졸캡슐60밀리그램(덱스란소프라졸)
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2018.02.28
메가트루파워정
일반의약품
2018.02.28
유한아픽사반정5mg(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
유한아픽사반정2.5mg(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
안티푸라민액티브롤파스(펠비낙)
일반의약품
2017.06.28
마그비액티브정
일반의약품
2017.06.28
유한엔플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.04.28
유한엔플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.28
유한엔플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.28
유한파모티딘정20밀리그램
일반의약품
2019.07.28