디스코비스크주

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 위 아래가 고무마개로 막힌 유리프리필드 실린지에 무색투명한 액이 든 주사제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2007-01-25
품목기준코드 200701053
표준코드 8806524000609, 8806524000616

원료약품 및 분량

유효성분 : 황산콘드로이틴나트륨, 히알우론산나트륨

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 히알우론산나트륨|분량 : 16.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 황산콘드로이틴나트륨|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 무수인산수소나트륨, 염화나트륨, 수산화나트륨, 염산, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 캐뉼라

효능효과

백내장 적출 및 인공 수정체 이식을 포함한 각종 전방부 안과 수술의 보조제

용법용량

이 약은 무균적으로 조심스럽게 안구의 전방부로 주입되거나 수정제 적출 전후에 안방에 주입되어야 한다. 수정체 적출 전에 점적주입함으로써 각막 내피를 보호할 수 있다. 이는 피막의 형성으로 백내장 적출 중의 수술장비로 인해 야기될 수 있는 손상을 방지하기 때문이다. 또 이 약은 인공수정제 이식술 전 수술 장비의 끝 뿐 아니라, 인공수정체의 피막을 형성시키는데도 사용할 수 있다. 전방부 수술 중 추가로 주입함으로써, 전방의 유지 또는 수술 중 소실되는 용액에 대치될 수 있다. 수술 완료시 멸균관류액으로 철저히 세척 후 흡입하여 안내에서 완벽하게 제거하는 것이 권장된다.

- 동봉된 주사기의 사용법 -

1. 무균상태의 주사기의 포장을 뜯고, 주사기 끝의 고무 뚜껑을 제거한다.

2. 디스코비스크 캐뉼라에서 플라스틱 덮개를 제거하고 멸균 관류액을 허브에 채워 캐뉼라의 윗부분부터 주입한다.

3. 주사기의 밀대를 밀어 공기를 방출시키면서 약제가 주사기의 끝으로 방출되지 않도록 조심하도록 한다.

4. 캐뉼라를 주사기의 연결관에 끼우고 단단히 고정될 때까지 돌린다.

5. 캐뉼라가 빠지지 않도록 주의하면서 캐뉼라의 플라스틱 덮개를 제거한다.

6. 주사기를 수직으로 세우고 보라색 캐뉼라 고정링을 돌려 끼운 후, 수직으로 세워 약제가 캐뉼라의 선단에 보일 때까지 공기를 제거한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약의 성분에 과민증 환자

2. 이상반응

1) 히알우론산나트륨으로 인한 일시적인 안내압의 상승이 발생할 수 있다.

2) 외과적 수술에 사용하는 점탄성제제의 사용에 기인하는 것으로 드물게 술후 염증반응, 감염, 각막부종, 각막흐림 등이 일어날 수 있다. 점탄성제제의 사용과 이들의 상관관계는 아직 알려진 바 없다.

3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.

상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

3. 일반적 주의

1) 캐뉼라에 부착된 용법을 따르지 않거나 또는 다른 대체 캐뉼라를 사용하는 것은 캐뉼라의 분리 또는 심각한 외상의 가능성을 초래할 수 있다.

2) 히알우론산나트륨과 황산콘드로이틴나트륨은 고도로 정제된 생물학적 중합체이지만, 이것의 사용에 의하여 기인할 수 있는 과민반응의 가능성에 주의하여야 한다.

3) 캐뉼라를 재사용하지 말 것.

4) 물질이 투명할 때에만 사용할 것.

5) 공기방울이 있는 경우엔 사용하지 말 것.

6) 용기가 파손되었을 경우엔 사용하지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 2-8℃ 보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1.0mL × 제조원의 포장단위
보험약가 652400061 ( 69476원-2018.02.01)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 283,230
2017 406,406
2016 421,978
2015 460,569
2014 228,857

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-08-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

특허정보

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