티얼즈내츄럴프리점안액(1회용)

티얼즈내츄럴프리점안액(1회용) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 투명한 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 용액
업체명
위탁제조업체 Kaysersberg Pharmaceuticals
전문/일반 일반의약품
허가일 1995-01-19
품목기준코드 199504248
표준코드 8806524006007, 8806524006014, 8806524006021

원료약품 및 분량

유효성분 : 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 덱스트란70

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 덱스트란70|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 붕사, 염화나트륨, 수산화나트륨, 염산, 정제수, 염화칼륨

눈물 분비 부족 및 점액 부족에 의한 눈의 건조

눈의 자극 증상에 따라 1회 1-2방울을 1일 수회 점안(눈에 넣음)한다.

점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2. 다음과 같을 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사와 상의할 것

1) 두통, 통증, 시야변화, 자극감, 충혈이 나타나는 경우 및 건조 증상이 72시간 이상 지속 또는 악화될 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

2) 이상반응

다음 이상반응은 다음 빈도에 따라 분류되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000) 및 알 수 없음 (주어진자료로 빈도를 추정할 수 없음). 각각의 빈도 그룹 내에서, 이상약물반응의 중증도가 감소하는 순으로 나타낸다. 이들 이상반응은 임상시험 및 시판후 자발보고에서 얻어졌다.

기관

이상반응

면역계

알 수 없음: 과민반응

신경계

흔하지 않게 : 두통

안과계

매우 흔하게: 흐린 시야

흔하게: 안구 건조 (잔류물), 안검 장애, 눈의 비정상적인 감각, 눈의 이물감, 안구 불편감

흔하지 않게: 눈부심, 눈의 지각감퇴, 안구 가려움, 안구 자극, 안구 충혈

알 수 없음: 안검 홍반, 안구 부종, 눈 통증, 눈 분비물, 안검의 각질화, 눈물증가

전신 및 투여부위 상태

흔하지 않게: 불편감(피부)

3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 콘택트렌즈 착용자는 이 약 투여 시 렌즈를 제거하고 적어도 15분 후에 다시 착용한다.

2) 일시적으로 흐린 시야 혹은 다른 시력 장애가 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 줄 수 있다. 만약 점적 후에 흐린 시야가 나타난다면, 환자들은 운전 혹은 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다려야 한다.

3) 임부

임부에 대한 이 약 투여 자료는 없거나 제한적이다. 그러나 이 약의 성분이 덱스트란 70 및 하이프로멜로오스는 표면을 보호하는 작용이 있으며 약리적으로는 활성이 없다. 이들 성분은 어떠한 전신독성이나 생식독성 또는 태아발달에 영향을 줄 수 있는 전신적인 흡수가 기대되지 않는다. 이 약은 임신중에 사용할 수 있다.

4) 수유부

덱스트란 70, 하이프로멜로오스 또는 이 약의 다른 성분들이 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다. 그러나 수유중 이 약의 중단은 필요하지 않은 것으로 판단된다. 이 약은 수유중에 사용할 수 있다.

5) 과량투여

이 약의 과량투여 사례는 보고되지 않았으나, 과량 투여 되었을 때는 물로 씻어 낼 수 있다.

6) 이 약은 점안(눈에 넣음)용으로만 사용한다.

7) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4. 저장상의 주의사항

1) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.

2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

3) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 실온보관, 기밀용기
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원의 포장단위
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2017 129,027
2016 73,184
2015 25,512
2014 61,541
2013 105,221

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-08-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2017-04-24 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2017-03-29 변경항목성상변경
순번4 변경일자2016-10-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2016-08-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2016-01-10 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2016-01-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2011-05-11 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자2011-05-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1997-10-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)