셀레몬연질캡슐(수출명: SELEMONE Softcapsule)
기본정보
성상 | 적갈색의 내용물이 든 암갈색의 장방형 연질캡슐 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2006-03-30 |
품목기준코드 | 200600727 |
표준코드 | 8806625010804, 8806625010811 |
기타식별표시 | 장축크기 : 24.5mm 단축크기 : 8.4mm 두께 : 8.4mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 산화제이구리, 셀레늄가루 0.1%, 아스코르브산, 황산망간수화물, β-카로틴30%현탁액, 토코페롤아세테이트, 산화아연
총량 : 1캡슐 (1,310mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 200IU|비고 :
총량 : 1캡슐 (1,310mg)중|성분명 : β-카로틴30%현탁액|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 베타카로틴으로서 3mg|비고 :
총량 : 1캡슐 (1,310mg)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,310mg)중|성분명 : 산화아연|분량 : 9.337|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 7.5mg|비고 :
총량 : 1캡슐 (1,310mg)중|성분명 : 산화제이구리|분량 : 1.252|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 동으로서 1mg|비고 :
총량 : 1캡슐 (1,310mg)중|성분명 : 셀레늄가루 0.1%|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 40μg|비고 :
총량 : 1캡슐 (1,310mg)중|성분명 : 황산망간수화물|분량 : 4.613|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 1.5mg|비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 야자경화유, 소르비톨액70%, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
○ 다음 경우의 비타민 A, C, E의 보급
- 육체피로
- 임신 ㆍ 수유기
- 병중 ㆍ 병후의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ㆍ 효과는 다음과 같다.
ㆍ 눈의 건조함의 완화, 야맹증
ㆍ 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨 ㆍ 목결림, 수족저림 ㆍ 수족냉증
ㆍ 햇빛 ㆍ 피부병 등에 의한 색소침착 (기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈 ㆍ 비출혈 예방
○ 아연의 보급
용법용량
성인 1일 2회, 1회 1캡슐씩 식후 복용
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민A (레티놀)를 1일 5,000 IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 않는다 (비타민 A 결핍증 환자는 제외).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 윌슨씨병
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자 (hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4) 심장 ㆍ순환기계 기능 장애환자
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증환자
7) 담낭관련질환, 간질환환자
8) 위장관질환
9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
10) 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자.
4. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적
- 상복부통증, 혼수
- 피부염, 땀 ㆍ 호흡시 악취, 탈모, 조급증
- 위장관장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성 심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다. : 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임부 ㆍ 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
8. 임상검사치에의 영향 : 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-04-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2007-03-21 | 변경항목제품명칭변경 |
(주)넥스팜코리아의 주요제품 목록(50건)
몬카르세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.07.28
젤라트란정
일반의약품
2019.07.28
몬카르츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.07.28
몬카르정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.07.28
몬카르츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.07.28
알긴지액(알긴산나트륨)
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2019.06.05
써큐프리정(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.05.28
트로신정(록시트로마이신)
일반의약품
2019.03.28
디카졸정150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2019.03.28
헤시움정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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2019.03.30
에피온정(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.02.28
피나스정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.02.28
넥소타정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.02.28
아스낙CR정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.02.14
넥스팜트라마돌캡슐(트라마돌염산염)(수출용)
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2019.01.28
탐피론캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
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2019.01.25
라딘큐정150밀리그램(라니티딘염산염)
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2019.01.23
넥스펜정
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2019.01.12
쿠아론정(아플로쿠알론)
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2019.00.28
듀로틴캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염)
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2019.00.30
듀로틴캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)
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2019.00.30
씨프록정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
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2019.00.29
넥스틸투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2018.05.28
씨프록주(시프로플록사신)
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2018.04.28
넥콘600에프정
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2018.04.28
피나스정1밀리그램(피나스테리드)
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2018.04.28
바이제틴정10/10
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2018.03.28
바이제틴정10/20
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2018.03.28
젠콤정(알벤다졸)
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2018.03.28
네오크로신연질캡슐(클로닉신리시네이트)
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2018.03.28
키드카솔연고
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2018.03.28
레폭사신주(레보플록사신수화물)
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2018.03.26
넥스베린정20mg(프로피베린염산염)
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2018.03.08
데카신캡슐(배농산급탕)
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2018.02.28
두테스정0.5밀리그램(두타스테리드)
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2018.02.28
디코낙에프주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
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2018.02.28
세프트리주2그램(세프트리악손나트륨수화물)
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2018.02.28
포스포산(포스포마이신트로메탐올)
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2018.02.28
에제틴정10밀리그램(에제티미브)
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2018.02.16
넥티민캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
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2018.01.28
알포센주(콜린알포세레이트)
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2018.01.28
넥토스메트정15/850밀리그램
일반의약품
2018.01.28
훼로드립정(트리메타지딘염산염)(수출용)(수출명:FERRODRIP.TAB)
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2018.01.23
뉴리탄정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
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2018.01.17
콜드패드정(수출용)(수출명 : Coldfed Tab.)
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2018.01.14
넥리드정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
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2018.00.28
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2018.00.28
리팍신정550mg(리팍시민)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
레폭사신정500mg(레보플록사신수화물)(수출용)(수출명: Huritan Tablet)
일반의약품
2018.00.27
칼디온정
일반의약품
2019.08.08