리소톤과립
기본정보
성상 | 흰색 내지 미백색의 과립 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2005-09-22 |
품목기준코드 | 200503318 |
표준코드 | 8806625007903, 8806625007910, 8806625007927 |
첨부문서 | |
회수폐기이력 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 시트르산수화물, 시트르산칼륨수화물
총량 : 1포 (5g) 중|성분명 : 시트르산칼륨수화물|분량 : 3300|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 (5g) 중|성분명 : 시트르산수화물|분량 : 1002|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 아스파탐, D-만니톨, 포도당, 오렌지미크론
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐
첨가제주의사항효능효과
·요로결석 등과 같이 장기간 알칼리성 뇨의 유지를 필요로 하는 질환
·통풍치료시 uricosuric agent의 보조요법
·신 세뇨관 이상으로 인한 산성증의 치료
용법용량
아래의 용법에 따라 물 또는 쥬스에 타서 복용하거나 복용 후 물을 마신다
·성인 : 1회 1포를 최소 180밀리리터의 물 또는 쥬스에 타서 1일 4회 식후 및 취침전, 또는 의사의 지시에 따라 복용한다.
·소아 : 소아에게는 추천되지 않는다.
1일 허용량제한 : 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용할 것.)
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
사용상의주의사항
1. 경고
1) 신장질환이 있는 환자에서 과용량은 과칼륨증과 알칼리혈증을 유발할 수 있다.
2) 칼륨-함유 의약품, 칼륨-보존성 이뇨제, 안지오텐신 전환성 효소(ACE) 저해제, 또는 강심배당체와의 병용 투여는 독성을 유발할 수도 있다.
3) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 감뇨증(oliguria) 또는 azotemia의 신장애 환자
2) 치료되지 않는 애디슨 질환(Addison^s dlsease) 환자
3) 근무력증 유전적 인자를가진 환자 (adynamia episodica hereditaria)
4) 격렬한 복통 환자
5) 무뇨증 환자
6) 심한 심근 손상 환자
7) 과칼륨혈증 환자
3. 부작용
1) 이 약은 일반적으로 정상적인 신기능과 뇨 배출 능력을 가진 환자에게 추천 용량을 투여하였을 때는 어떤 불쾌한 부작용 없이 우수한 내약성을 나타낸다. 그러나 다른 알칼리화제와 같이, 비정상적인 신장기능을 가진 환자에서 과칼륨혈증이나 알칼리혈증이 나타나는 것을 피하기 위해 주의하여 사용한다.
2) 칼륨중독은 나른함, 쇄약, 정신착란, 사지의 따끈거림 및 기타 혈청내 고농도의 칼륨 농도와 관련되는 증상을 유발한다. 신장 질환환자는 이러한 합병증을 피하기 위하여 혈청 전해질의 정기적인 검사를 수행하여야 한다.
3) 과칼륨혈증은 다음과 같은 심전도 이상을 나타낼 수 있다 : P파의 손실, QRS 복합체의 확장과 연달음, S-T 분절의 변화, 높은 피크의 T파
4. 일반적 주의
1) 저뇨증 환자는 의사의 지시가 없을 경우에는 주의하여 사용한다.
2) 고농도의 칼륨을 함유하는 다른 액제와 같이, 농축된 칼륨염 제제의 경구섭취로 인한 위장관 손상의 가능성을 최소화하기 위하여 적당히 물로 희석하여 복용하여야 한다.
3) 염류 하제성 효과를 피하기 위하여 식사후 복용하여야 한다.
5. 과량투여시의 처치
칼륨에 대한정상적인 분비 기능을 가지고 있는 사람에게 경구용 칼륨염을 투여할경우 심한과칼륨혈증을 유발하는 일은 드물다. 그러나 분비 기능이 손상되어 있는 환자의 경우는 과칼륨혈증(경고 및 금기항 참고)이 생길 수 있다. 과칼륨혈증으로 판단될 경우에는 수 시간내에 치사량에 도달할 수 있으므로 즉시 치료하여야 한다.
과칼륨혈증이 발생할 경우 아래와 같이 처치를 한다.
1) 칼륨을 함유하는 음식 또는 약물을 제거한다.
2) 10단위 인슐린/20그람 덱스트로즈를 함유하는 덱스트로즈 용액(10-25%) 300-500ml/hr를 정맥투여한다.
3) 교환 수지, 혈액투석 또는 복강 투석을 실시한다.
과칼륨혈증을 치료할 경우, 디기탈리스에 안정화된 환자에서 혈청칼륨농도의 급속한 저하는 디기탈리스 독성을 유발할 수 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 시트르산칼륨[아미로라이드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 고칼륨혈증 위험 증가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기,실온보관(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5g/포, 120포(5g/포 × 120) |
보험약가 | 662500790 ( 431원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 394,909 |
2017 | 356,297 |
2016 | 367,808 |
2015 | 662,723 |
2014 | 459,936 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-04-24 | 변경항목성상변경 |
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두테스정0.5밀리그램(두타스테리드)
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포스포산(포스포마이신트로메탐올)
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넥토스메트정15/850밀리그램
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뉴리탄정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
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콜드패드정(수출용)(수출명 : Coldfed Tab.)
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넥리드정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
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2018.00.28
리팍신정550mg(리팍시민)(수출용)
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2018.00.28
레폭사신정500mg(레보플록사신수화물)(수출용)(수출명: Huritan Tablet)
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2018.00.27
칼디온정
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