소브딘캡슐(수출용)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 분말이 든 상부 녹색,하부 미황색의 캡슐
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-06-03
품목기준코드 200302241
표준코드 8806604010108, 8806604010115, 8806604010122
기타식별표시 장축크기 : 22mm 단축크기 : 7mm 두께 : 7mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 엘카르보시스테인, 소브레롤

총량 : 1캡슐(600mg) 중|성분명 : 엘카르보시스테인|분량 : 375|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(600mg) 중|성분명 : 소브레롤|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, 상부 녹색,하부 미황색

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과

1. 다음 질환에서의 점액 및 점액농분비물의 용해 · 배출

1) 기관지염, 기관지확장증, 기관지폐렴, 특히 천식, 폐기종 등의 호흡기부전이 수반될 때

2) 폐결핵이나 진폐증이 수반되는 기관지 카타르

3) 비인두염, 후두기관염

2. 수술시 호흡기 합병증의 예방과 치료

용법용량

성인 1회 1캅셀 1일 3회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 위·십이지장궤양 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간장애 환자

2) 심장애 환자

3) 위·십이지장궤양의 병력이 있는 환자

3. 부작용

1) 소화기계 : 때때로 구역, 식욕부진, 위부불쾌감, 복부팽만감, 설사, 구갈, 위통, 드물게 위장관출혈, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 발진, 홍반 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 기타 : 때때로 가려움, 심계항진, 콧물, 전신압박감이 나타날 수 있다.

4. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

5. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 18,000
2014 4,722
2013 4,722

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-09-16 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2007-07-27 변경항목성상변경