바이오탑캡슐(수출명:한올바이오탑캡슐)
기본정보
| 성상 | 백색 내지 담황색의 분말이 충진된 상,하 백색의 경질 캅셀제 . |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-04-19 |
| 품목기준코드 | 200000590 |
| 표준코드 | 8806556007409, 8806556007416, 8806556007423, 8806556007430, 8806556007454, 8806556007461, 8806556007478 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : HA010003 장축크기 : 17.5mm 단축크기 : 5.5mm 두께 : 6.0mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 엔테로코쿠스페칼리스T-110균, 클로스트리듐부티리쿰토아균, 바실루스메센테리쿠스토아균, 락토바실루스아시도필루스균
총량 : 이 약 1캡슐(264.3mg) 중|성분명 : 엔테로코쿠스페칼리스T-110균|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 균수로서 5 x 10^6|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(264.3mg) 중|성분명 : 바실루스메센테리쿠스토아균|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 균수로서 1.25 x 10^6|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(264.3mg) 중|성분명 : 클로스트리듐부티리쿰토아균|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 균수로서 5 x 10^6|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(264.3mg) 중|성분명 : 락토바실루스아시도필루스균|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 균수로서 9 x 10^6|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 캡슐제
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효
용법용량
성인 1회 2캅셀씩 1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(못견딤증)(galactoseintolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍(부족)증(Lapp lactase deficiency) 또는 포 도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제 가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 의사
또는 약사와 상의한다.
4. 소아에 대한 투여
3개월 미만의 영아(갓난아이)에게 투여할 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 990,843 |
| 2015 | 1,136,927 |
| 2014 | 844,020 |
| 2013 | 545,382 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2010-05-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2004-03-09 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2003-11-04 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2003-11-04 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2000-06-15 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2000-04-19 | 변경항목성상변경 |
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