제넥솔(Genexol)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 백색 또는 미백색의 가루로 육안으로 관찰되는 이물이 없고 냄새가 나지 않아야 한다. 이 약은 디메칠아세트아미드 및 디메칠설폭사이드에 잘 녹고 메탄올 초산에칠 및 클로로포름에 녹으며 이소프로판올에 조금 녹고 프로필렌글리콜에 녹기 어려우며 헥산에 거의 녹지 않는다.
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 1998-05-13
품목기준코드 199804662
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : 염화나트륨, 염산, 10-디아세틸파클리탁셀, 메탄올, 저순도파클리탁셀, 황산마그네슘, 트리에틸시릴클로라이드, 헥산, 염화메틸렌, 아세톤, 정제수, 4-디메틸아미노피리딘, 무수초산

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

분류번호 : 719(주성분으로 사용하는 원료의약품에 한함)

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 “사용상의 주의사항”을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광한 밀폐용기, 실온(15-30'c)보관
사용기간 제조일로부터 36개월 <제3법>은 제조사의 사용기간을 따름
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2006-01-27 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2002-11-14 변경항목성상변경
순번3 변경일자2002-11-14 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2002-11-14 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2002-11-14 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자2002-11-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)