베비라제산(베타-갈락토시다제)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 내지 담황색의 가루로 특이한 냄새가 있으며 약간 단맛이 있다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1996-08-19
품목기준코드 199605015
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-03-06
표준코드 8806556007805

원료약품 및 분량

유효성분 : 베타갈락토시다제

총량 : 1그램중 |성분명 : 베타갈락토시다제|분량 : 5,0000|단위 : .|규격 : 안전본부고시제1996-2호|성분정보 : |비고 : NPG단위

첨가제 : 덱스트린

효능효과

유아의 유당불내에 의한 소화불량의 개선

1. 1차성 유당불내증

2. 2차성 유당불내증 : 단일 증후성 설사, 급성소화불량증, 감기성설사, 백색변성설사, 만성설사, 미숙아ㆍ신생아의 설사

경관영양식, 경구유동식등의 섭취시 유당불내에 의한 설사의 개선

용법용량

· 유아의 유당불내에 의한 소화불량의 개선

: 1회 0.25-0.5g (1,250-2,500 ONPG단위)을 포유시 동시에 투여한다. 다만, 모유 영양의 경우에는 소량의 물에 녹여 수유도중에 투여하고, 인공영양의 경우에는 분유에 타서 투여한다.

(조유온도는 50℃를 넘지 않도록 주의한다.)

· 경관영양식, 경구유동식등의 섭취시 유당불내에 의한 설사의 개선

: 섭취유당량 10g에 대하여 1g을 식사와 함께 투여한다.

사용상의주의사항

1. 일반적주의

1) 유당불내로 판단되는 환자에 대해 사용할 것.

① 유아의 경우에는 변의 pH및 변중의 당을 추정하여 원칙적으로 다음사항을 기준으로 하여 사용할 것.

· 변의 pH가 5.5이하

· 변의 pH가 5.6-6.5이고, 변중의 당이 크리니테스트에 의해 +1 이상

· 변중의 당이 크리니테스트에 의해 +2 이상

② 1회 식사중의 유당량이 원칙적으로 보통 20g이상의 경관영양식 또는 경구유동식을 섭취하고 있는 환자로서 설사, 기타 유당불내에 의한다고 생각되는 증상을 일으키는 경우

2) 변상태의 개선, 배변횟수의 감소가 보이지 않을 경우에는 투여를 중지할 것.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

본인 또는 양친, 형제에 두드러기, 기관지천식, 다른 약에 대한 과민증, 음식물 알러지 등이 보이는 환자.

3. 부작용

1) 과민증 : 드물게 쇽, 사지냉감, 안면창백, 청색증, 설사, 복부팽만, 구토 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 증상에 따라 수액, 부신피질호르몬제 투여등 적절한 처치를 한다.

또한 드물게 발진이 나타날 수 있다.

2) 소화기 : 드물게 변비, 복부팽만, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

 

재심사, RMP, 보험, 기타정보

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저장방법 건냉소보관,기밀용기
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 0.25gx10포, 0.25gx100포,0.25x150포,60g
보험약가