루이박정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 내지 회백색의 특이한 냄새가 있는 원형 정제
모양 원형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1996-08-08
품목기준코드 199604751
표준코드 8806425015108, 8806425015115, 8806425015122
기타식별표시 장축크기 : 6.88mm 단축크기 : 6.88mm 두께 : 3.40mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 혼합균체용해물

총량 : 이 약 1정(약 135밀리그램) 중|성분명 : 혼합균체용해물|분량 : 43.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 경질무수규산, D-만니톨, 전분글리콜산나트륨, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스

효능효과

 

재발성 호흡기 감염증

용법용량

 

○ 성인 및 소아 : 균체용해물로서 1일 1회 3 mg을 아침 공복에 28일간 복용 후, 28일간의 휴약기를 거친 뒤 다시 28일간 복용한다.

○ 28일간의 복용 후 28일간의 휴약을 준수한다.

단, 급성감염증의 경우에는 항생제에 의한 치료를 대신할 수 없으나 항생제와 병용해서 투여할 수 있다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 위장염 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 자가면역질환 환자(아직까지 사용경험이 부족하고 상호작용의 가능성이 있다.)

2. 이상반응

1) 과민반응 환자에게 가끔 위장장애가 나타날 수 있으며, 드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 외국 시판 후 조사결과 : 관절통, 혈소판감소증

3) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 644명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 구역 상복부통, 흉통

3. 상호작용

면역억제제와의 병용에 의해 이 약의 효력이 감소될 수 있으므로 주의한다.

4. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20정/PTP, 28정/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 34,501

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-01-29 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2013-01-29 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2013-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2004-04-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2000-07-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)