바이탈씨에프정(수출명:라스코르빈포르트,아스코르빈플러스)
기본정보
| 성상 | 미황색의 씹어먹는 원형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1996-10-01 |
| 품목기준코드 | 199600581 |
| 표준코드 | 8806421005707, 8806421005714, 8806421005721 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : YH010010 장축크기 : 15.0mm 단축크기 : 15.0mm 두께 : 4.6mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 토코페롤아세테이트 2배산, 리보플라빈부티레이트, 피리독신염산염, 아스코르브산과립97%
총량 : 1정 (약 1,210mg) 중|성분명 : 아스코르브산과립97%|분량 : 515.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 500mg|비고 :
총량 : 1정 (약 1,210mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (약 1,210mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (약 1,210mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 10mg|비고 :
첨가제 : 아스파탐, D-만니톨, 스테아르산마그네슘, 덱스트레이트, 콜로이드성이산화규소, 오렌지미크론, 황색203호알루미늄레이크
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐
첨가제주의사항효능효과
-다음 경우의 비타민 B2, B6, C, E의 보급: 육체피로, 임신, 수유기, 병중병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시, 노년기
-다음 증상의 완화: 햇볕 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)
-잇몸출혈, 비출혈(코피) 예방
용법용량
만 8세 이상의 어린이 및 성인 : 1회 1정, 1일 2회 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.
사용상의주의사항
비타민, 미네랄제의 사용상의 주의사항은 다음과 같다.
1. 경고
본 제에 함유되어 있는 인공감미제 “아스파탐”은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것 : 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
5) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 설사, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐)
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전(혈관막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 우발적으로 과량복용 한 경우
7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 실온(1~30℃)보관, 기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 20정(4정/PTP x 5), 120정(10정/PTP x 12) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 192,349 |
| 2017 | 259,759 |
| 2016 | 315,547 |
| 2015 | 309,298 |
| 2014 | 308,967 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-12-02 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-08-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2012-03-09 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-03-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2011-08-01 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번6 | 변경일자2000-02-07 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자1999-02-24 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자1996-10-01 | 변경항목제품명칭변경 |
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아나그레캡슐1밀리그램(아나그렐리드염산염)
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마그비스피드액
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리카바연질캡슐
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로수암핀정5/5밀리그램
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로수암핀정20/10밀리그램
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로수메트서방정5/750밀리그램
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로수메트서방정10/750밀리그램
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로수메트서방정20/500밀리그램
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로수메트서방정20/750밀리그램
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덱시라졸캡슐30밀리그램(덱스란소프라졸)
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덱시라졸캡슐60밀리그램(덱스란소프라졸)
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메가트루파워정
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유한아픽사반정5mg(아픽사반)
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유한아픽사반정2.5mg(아픽사반)
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안티푸라민액티브롤파스(펠비낙)
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마그비액티브정
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유한엔플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
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유한엔플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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유한엔플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.28
유한파모티딘정20밀리그램
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2019.07.28