바이탈씨에프정(수출명:라스코르빈포르트,아스코르빈플러스)

바이탈씨에프정(수출명:라스코르빈포르트,아스코르빈플러스) 낱알이미지 바이탈씨에프정(수출명:라스코르빈포르트,아스코르빈플러스) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 씹어먹는 원형 정제
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1996-10-01
품목기준코드 199600581
표준코드 8806421005707, 8806421005714, 8806421005721
기타식별표시 식별표시 : YH010010 장축크기 : 15.0mm 단축크기 : 15.0mm 두께 : 4.6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 토코페롤아세테이트 2배산, 리보플라빈부티레이트, 피리독신염산염, 아스코르브산과립97%

총량 : 1정 (약 1,210mg) 중|성분명 : 아스코르브산과립97%|분량 : 515.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 500mg|비고 :

총량 : 1정 (약 1,210mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (약 1,210mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (약 1,210mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 10mg|비고 :

첨가제 : 아스파탐, D-만니톨, 스테아르산마그네슘, 덱스트레이트, 콜로이드성이산화규소, 오렌지미크론, 황색203호알루미늄레이크

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

-다음 경우의 비타민 B2, B6, C, E의 보급: 육체피로, 임신, 수유기, 병중병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시, 노년기

-다음 증상의 완화: 햇볕 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)

-잇몸출혈, 비출혈(코피) 예방

만 8세 이상의 어린이 및 성인 : 1회 1정, 1일 2회 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.

비타민, 미네랄제의 사용상의 주의사항은 다음과 같다.

1. 경고

본 제에 함유되어 있는 인공감미제 “아스파탐”은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 젖먹이

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것 : 레보도파

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

5) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 설사, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐)

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전(혈관막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 우발적으로 과량복용 한 경우

7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것

3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 실온(1~30℃)보관, 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20정(4정/PTP x 5), 120정(10정/PTP x 12)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 192,349
2017 259,759
2016 315,547
2015 309,298
2014 308,967

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-12-02 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2019-08-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2012-03-09 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2012-03-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2011-08-01 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자2000-02-07 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자1999-02-24 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자1996-10-01 변경항목제품명칭변경