파이런스캡슐

파이런스캡슐 낱알이미지 파이런스캡슐 포장/용기정보 이미지
  • 파이런스캡슐 낱알이미지
  • 파이런스캡슐 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색분말이 든 상-청색하-백색의 캅셀제이다
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1988-04-20
품목기준코드 198800445
표준코드 8806703018807, 8806703018814, 8806703018821, 8806703018838
기타식별표시 식별표시 : KL010049 장축크기 : 17.5mm 단축크기 : 6.1mm 두께 : 6.1mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 파파베린염산염, 스코폴라민브롬화수소산염수화물

총량 : 1캡슐 (240mg) 중|성분명 : 스코폴라민브롬화수소산염수화물|분량 : 100|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (240mg) 중|성분명 : 파파베린염산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 캡슐(상, 하), 스테아르산마그네슘, 아미노벤조산에틸

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

위통,복통,산통,위산과다,속쓰림.

통상 성인(15세 이상) 1회 1캅셀, 1일 3회 복용한다.

단, 복용간격은 4시간 이상으로 한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

6세 미만의 영(갓난아기)ㆍ유아(아미노안식향산에칠을 함유하는 제제)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자

2) 심장애 환자, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 또는 배뇨장애 환자, 허약자 또는 고령자(부교감신경차단제를 함유하는 제제)

3) 고혈압 환자, 고령자(노인), 심장애 또는 신장애(신장장애) 환자, 부종(부기) 환자(1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40㎎ 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제) [다만, 2)와 3)을 동시에 함유하는 제제는 합하여 기재한다.]

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

5) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 부작용

1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 이 약을 투여함으로써 구갈, 변비의 증상이 나타날 수 있다. 또 두통, 안면홍조(붉어짐), 눈부심, 배뇨장애 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다(부교감신경차단제를 함유하는 제제).

3) 이 약을 투여함으로써 요량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 손이 굳어지고, 혈압이 오르며, 두통 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다(1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40㎎ 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제).

4. 일반적 주의

1) 이 약은 극약 성분이 함유되어 있으므로 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다(극약을 함유하고 있는 제제).

2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다(극약을 함유하지 않은 제제)

3) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다(소아의 용법이 있는 경우에 기재한다).

4) 이 약을 투여함으로써 시야몽롱, 눈부심 등이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다(부교감신경차단제를 함유하는 제제)

5) 장기간 계속하여 투여하지 않는다(1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40㎎ 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제)

6) 수회 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 상호작용

스코폴리아엑스를 함유하는 제제 및 다른 위장진통ㆍ진경(경련 멈춤)제와 병용(함께 복용)투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

1) 이 약은 7세 이하의 영(갓난아기)ㆍ유아에게 투여하지 않는다(캅셀제,정제 및 환제).

2) 이 약은 6세 미만의 영(갓난아기)ㆍ유아에게 투여하지 않는다(아미노안식향산에칠을 함유하는 캅셀제, 정제 및 환제).

3) 이 약은 3개월 미만의 영아(갓난아기)에게 투여하지 않는다. 또 3개월 이상이라도 1세 미만의 영아(갓난아기)에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다(캅셀제, 정제 및 환제 이외의 제제)

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광(햇빛)을 피하고 되도록이면(습기가 적은) 서늘한 곳에(밀전하여(뚜껑을 꼭닫아) 보관한다 (괄호내는 필요에 따라 기재한다).

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,상온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 33,957
2014 30,705
2013 31,257

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2008-04-11 변경항목제품명칭변경