마일디펜정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 타원형 정제
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-03-13
품목기준코드 201306175
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-06-26
표준코드 8806429047204, 8806429047211
기타식별표시 장축크기 : 15.8mm 단축크기 : 5.6mm 두께 : 6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로르족사존, 아세트아미노펜

총량 : 1정(700.0밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 300.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(700.0밀리그램) 중|성분명 : 클로르족사존|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 전호화전분, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스

효능효과

신경통, 근육통, 관절통, 요통, 염좌통, 견통, 근경련, 근경직등 근육의 이상 긴장을 수반하는 제질환

용법용량

성인 : 1회2정, 1일4회까지 공복시를 피하여 복용한다.

연령,증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 클로르족사존에 과민증 환자

2) 아세트아미노펜에 과민증 환자

4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심한 간·신장애(신장장애) 환자

2) 알레르기 환자 또는 약물 알레르기가 있었던 환자

5. 부작용

1) 과민증 : 두드러기, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움증과 같은 과민증이 나타나면 투여를 중지 한다. 드물게 알레르기성 피부발진, 점상출혈(출혈점), 반상출혈, 요변색 등이 나타날 수 있다. 매우 드물게 혈관신경성 부종(부기) 또는 아나필락시스증상이 나타날 수 있다.

2) 간장 : 클로르족사존에 의해 간 손상이 나타날 수 있으므로 간기능 이상이 나타나면 투여를 중지한다.

3) 소화기 : 때때로 위장장애가 나타날 수 있으며 드물게 위장출혈이 나타날 수 있다.

4) 정신신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 두통, 권태, 과도한 흥분이 나타날 수 있다.

6. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.

7. 상호작용

알코올이나 중추신경억제제와 병용(함께 복용)투여시 상가작용이 나타나므로 신중히 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 12정
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 113,008
2015 213,251
2014 172,478
2013 124,177

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)