아프니벤큐액(디클로페낙)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 복숭아와 민트향이 나는 맑거나 약간 유백광의 빨간 주황색의 액제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-08-17
품목기준코드 201505730
표준코드 8806703040006, 8806703040013, 8806703040020

원료약품 및 분량

유효성분 : 디클로페낙

총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 디클로페낙|분량 : 0.074|단위 : 그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 벤조산나트륨, 에데트산나트륨수화물, 적색40호, 박하유, D-소르비톨액(비결정성), 정제수, 아세설팜칼륨, 복숭아향, 콜린용액

첨가제 주의 관련 성분: 벤조산나트륨

첨가제주의사항

효능효과

다음 질환에 의한 염증의 완화:

ㆍ치은염(잇몸염), 구내염(입안염), 인두염 등의 구강인두의 염증

ㆍ치과 보존치료 또는 발치 후

용법용량

1회 15mL 1일 2～3회 원액 그대로 또는 소량의 물로 희석하여 입안을 헹구어 내거나 가글한 후, 뱉는다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제에 알레르기 반응 (천식, 두드러기 또는 비염) 및 그 병력이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

2) 소아

3. 다음과 같은 경우 이 약을 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 1주일 정도 사용하고도 증상의 개선이 보이지 않을 경우, 사용을 중지하고 의사, 치과의사 또는 약사와 상의한다.

2) 구강점막의 자극 또는 기침이 유발되는 경우

3) 장기적으로 사용하면 감작반응이 유발될 수 있다. 이 제품으로 치료를 하는 동안 감작반응이 발생한다면 사용을 중지하며 필요하다면 적절한 처치를 하도록 한다.

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.

2) 다른 소염진통제와의 병용은 피하는 것이 바람직하다.

3) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것 끝.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15mL/포 X 9, 15mL/포 X 15
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 7,016,077
2017 4,741,719

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-10-21 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2015-10-21 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경