유니몬연질캡슐(수출명 : UNIMONE Softcapsule)(수출용)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 암갈색의 내용물을 함유한 진녹색의 타원형 연질캡슐제
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1983-07-04
품목기준코드 198301192
표준코드 8806625014307, 8806625014314, 8806625014321, 8806625014338
기타식별표시 장축크기 : 14.70mm 단축크기 : 8.80mm 두께 : 8.80mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 레티놀팔미테이트, 티아민질산염, 리보플라빈, 피리독신염산염, 서양칠엽수종자엑스, 마늘정유, 프로카인염산염, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐 (670mg)중|성분명 : 서양칠엽수종자엑스|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : 에스신으로서 7.5mg|비고 :

총량 : 1캡슐 (670mg)중|성분명 : 마늘정유|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 알리신으로서 0.1mg|비고 :

총량 : 1캡슐 (670mg)중|성분명 : 프로카인염산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (670mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (670mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (670mg)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (670mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 55.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (670mg)중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 5000|단위 : 아이.유|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 적색3호, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 소르비톨액(70%)(비결정성), 젤라틴, 야자경화유, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

육체적·정신적 노화현상, 기능무력, 말초혈관순환장애

성인 1일 1회 1캅셀을 아침식사후에 복용한다.

1. 경고

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 10,000I.U. 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000I.U./일 이상 투여하지 않는다(비타민 A 결핍증 환자는 제외).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 구성성분에 과민증 환자

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성

유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 부작용

1) 소화기계 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.

2) 피부 : 발진, 발적, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종 등이 나타날 수 있다.

3) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.

4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 비타민 E를 투여할 경우에는 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 이 약의 투여에 의해 부작용이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 상호작용

설폰아미드제제와 병용투여하지 않는다.

7. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000I.U./일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 보고되어 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법·용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000I.U./일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울인다.

8. 임상검사치에의 영향

요의 황변으로 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 24,156

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-10-02 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2013-03-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2007-02-26 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2006-03-06 변경항목성상변경
순번5 변경일자2005-03-18 변경항목성상변경
순번6 변경일자2005-03-18 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번7 변경일자2002-02-23 변경항목성상변경
순번8 변경일자1997-02-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1996-01-01 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1996-01-01 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1996-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1992-04-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자1990-06-04 변경항목효능효과변경
순번14 변경일자1990-06-04 변경항목용법용량변경
순번15 변경일자1990-06-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번16 변경일자1989-07-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번17 변경일자1989-01-01 변경항목효능효과변경
순번18 변경일자1989-01-01 변경항목용법용량변경
순번19 변경일자1989-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)