미안블루점안액
기본정보
성상 | 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 점안액 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2019-11-15 |
품목기준코드 | 201907941 |
표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 나파졸린염산염, 아미노카프로산, 네오스티그민메틸황산염
총량 : 1밀리리터( ) 중-|성분명 : 아미노카프로산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터( ) 중-|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터( ) 중-|성분명 : 네오스티그민메틸황산염|분량 : 0.02|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터( ) 중-|성분명 : 나파졸린염산염|분량 : 0.02|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 멸균정제수, 붕사, 염화나트륨, 파라옥시벤조산메틸, 붕산, 파라옥시벤조산프로필, L-멘톨
효능효과
눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타광선에 의한 눈의 염증, 눈꺼풀의 짓무름, 하드콘택트렌즈를 착용시 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함.(눈곱이 많을 때 등)
용법용량
1회 2~3방울, 1일 5~6회로 점안한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 눈의 통증이 심한 사람
2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 발진, 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 녹내장 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
눈의 충혈, 가려움, 부종(부기) 등
2) 이 약 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우
3) 2주정도 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우(충혈제거제를 함유하는 제제는 “2주 정도”를 “수일간”으로 바꾼다).
3. 기타 이 약을 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것(충혈제거제를 함유하지 않는 제제).
2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 충혈을 일으킬 수 있으므로 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것(충혈제거제를 함유한 제제).
3) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 사용할것(어린이에 대한 용법이 있는 경우).
4) 잘못하여 의복 등에 착색된 경우에는 물로 세척하여 제거할 것.
5) 이 약은 점안용으로만 사용할 것.
6) 소프트콘택트렌즈의 장착액으로, 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 말 것.
7) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것.
8) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.
9) 사용기한을 초과한 것은 투여하지 않고 일단 개봉한 것은 가능한 빨리 사용할 것.
10) 보존상태에 따라서 성분중의 결정이 용기의 점안구 주위와 뚜껑 내측에 붉게 붙는 경우가 있다. 이런 경우에는 청결한 가아제로 가볍게 닦아 사용할 것(비타민 B12함유 제제).
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여)보관할 것 (괄호안의 내용은 필요한 경우에 기재할 것)(비타민 B12 함유하지 않는 제제).
3) 이 약 중에 함유된 비타민 B12는 일광 또는 형광 등에 의해 퇴색하므로 사용 후에는 반드시 뚜껑을 닫고 첨부되어 있는 용기에 넣어 가능한 서늘한 곳에 보관할 것(비타민 B12 함유 제제 ).
4) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것(용기 등에 표시가 잘 되어있어 오용할 소지가 없을 경우에는 기재하지 않아도 된다)
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | - 14밀리리터/병[] |
보험약가 |
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