피엔티새미주(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염)
기본정보
성상 | 무색 투명한 바이알에 흰색의 분말 또는 덩어리가 들어있는 쓸 때 녹여쓰는 주사제 (첨부용제 : 무색~미황색의 투명한 액이 든 무색투명한 앰플 주사제) |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 대한뉴팜(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2019-07-30 |
품목기준코드 | 201905399 |
표준코드 | 8806811003603, 8806811003610, 8806811003627, 8806811003634 |
원료약품 및 분량
유효성분 : S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염
총량 : 1바이알(312 밀리그램) 중-주제|성분명 : S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염|분량 : 192|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : S-아데노실-L-메티오닌(으)로서 100 밀리그램|비고 : 이황산염
첨가제 : D-만니톨, 주사용수, 수산화나트륨, L-리신
효능효과
우울증
용법용량
S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 100~200mg, 1일 2회 15~20일간 정맥 또는 근육주사 한다.
이 약은 사용할 때 첨부된 용제에 용해하여 사용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 정신분열증 환자
3) 양극성장애 환자
4) 소아
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
6) 호모시스틴뇨, 고호모시스틴혈증 환자
2. 이상반응
1) 과민반응 : 안면부종, 혀와 후두 내부의 경직, 천식성호흡곤란, 빈맥(빠른맥), 급격한 혈압강하, 쇼크가 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 위장관 불쾌감, 구역, 구토, 경미한 복부통증, 위장관 출혈, 드물게 변비, 복부팽만감, 소화불량이 나타날 수 있다.
3) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있다.
4) 기타 : 때때로 수면장애, 드물게 구강건조증, 두통, 피로가 나타날 수 있다.
5) 투여부위 : 정맥주사 시 일시적인 자극증상, 드물게 국소발진, 정맥염이 나타날 수 있다
3. 일반적 주의
25세 미만에서 항우울제를 투여 받은 경우 위약에 비해 자살행동의 위험이 증가하는 것으로 나타났다. 65세 이상에서의 투여 및 이 약의 장기 병용에 대한 충분한 임상 자료는 없다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 임상경험이 충분하지 않으므로 투여하지 않는다.
2) 모유 중으로의 이행여부가 알려져 있지 않으므로 투여하지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 정맥주사 시 천천히 주사한다.
2) 정맥주사 시 칼슘염 화합물과 배합금기이다(pH를 8이상으로 상승시킬 수 있다).
6. 보관 및 취급상의 주의사항
수송이나 보관도중 용기에 금이 가거나 장기간 열에 노출되어 변색이 된 것은 교환하여 사용하는 것이 바람직하다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 312mg/바이알 X1(용제: 5mL/앰플 X1), 312mg/바이알 X5 (용제: 5mL/앰플 X5), 312mg/바이알 X10 (첨부용제: 5mL/앰플 X10) |
보험약가 |
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