티라노골드플러스츄어블정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상	회보라색, 분홍색, 노란색의 원형 츄어블정
모양	원형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2019-04-24
품목기준코드	201902565
표준코드	8806436056305, 8806436056312
기타식별표시	식별표시 : GC030138 장축크기 : 13.4mm 단축크기 : 13.4mm 두께 : 5.4mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 홍삼30%에탄올 건조엑스, 홍삼30%에탄올건조엑스, 니코틴산아미드3배산, 황기엑스 (7.4→1), 폴산, 티아민질산염3배산, 피리독신염산염 3배산, 글리세로인산마그네슘, 작약엑스(5.9->1), 제피아스코르브산, 황기 엑스(7.4→1), 무수인산수소칼슘, 티아민질산염 3배산, 리보플라빈포스페이트나트륨, 콜레칼시페롤과립, 산화아연, 푸마르산철, 니코틴산아미드 3배산, 작약엑스 (5.9→1), 비오틴, 시아노코발라민1000배산, 피리독신염산염3배산, 건조초산레티놀과립, 시아노코발라민 1000배산, 토코페롤아세테이트 2배산

첨가제 : 유당수화물, 블루베리칼라C-3275, 옐로우칼라C-7296, 스테아르산마그네슘, D-만니톨, 라즈베리분말향 SJ-C(1210124), 시트르산, 히드록시프로필셀룰로오스, 망고분말향 SJ-D(1109272), 수크랄로스, 블루베리분말향(1207312), 레드칼라C-3242

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과
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○ 다음경우의 비타민 A, B₁, B₂, B₆, C, D, E의 보급

- 육체피로

- 임신 · 수유기

- 병중 · 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 · 효과는 다음과 같다.

·비타민 A(건조초산레티놀과립): 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)

·비타민 D(콜레칼시페롤과립): 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

용법용량
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-만 8세 이상 어린이 및 성인: 1일 2회, 1회 2정

-만 36개월 이상~만 8세 미만 어린이: 1일 2회, 1회 1정

입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.

사용상의주의사항
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1. 경고

1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로, 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것 (비타민 A 결핍증 환자는 제외).

2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증 (hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장[콩팥]질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

5) 신장[콩팥]결석 환자

6) 심한 증상의 신부전 환자

7) 이 약은 유당[젖당]을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당[젖당]분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하지 말 것.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

4) 고옥살산뇨증환자 (Hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현[기형발생] 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성[특정 부분에 나타나는]대장염 등의 위장질환 환자

7) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

8) 신장[콩팥]장애 환자

9) 저단백혈증 환자

10) 강심배당체를 투여중인 환자

11) 통풍환자 또는 신장[콩팥]결석이 있는 환자

12) 신장[콩팥]결석 병력이 있는 환자

13) 임부

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종[부기], 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적[충혈되어 붉어짐], 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 두드러기, 광선과민반응, 복부[배부분]·위통증, 경련, 열, 혼수, 붉은 반점, 부전수축[심장박동정지], 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전[혈관 막힘]성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전[혈관 막힘]증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500 mg~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경 병적증상 (neuropathy : 말초신경계의 기능적장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B₁₂를 1일 10 ㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상 반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량투여에 의하여 소화성궤양을 촉진시키고 당내성[포도당 내성] 손상 (glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종[부기] 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

10) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증[뼈엉성증] 위험을 높일 수 있다.

11) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용[함께 복용]투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

12) 우발적으로 과량복용 한 경우

13) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.

3) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

4) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 한다.

5) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

6) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용[잘못 사용]을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀	DUR유형 임부금기	제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제	금기 및 주의내용 1등급	비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법	기밀용기, 실온(1~30°C)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	- 120정/병[], - 240정/병[(120정/병X2)]
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2019-07-19	변경항목성상변경

(주)녹십자

대표자명:허은철, 업종:의약품, 업소허가일자:1991-01-18