엘디오스캡슐(에르도스테인)

엘디오스캡슐(에르도스테인) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 분말이 들어있는 상, 하부 연녹색의 경질캡슐제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 크리스탈생명과학(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-12-20
품목기준코드 201805194
표준코드 8806641025509, 8806641025516, 8806641025523
기타식별표시 식별표시 : DI030065 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.6mm 두께 : 6.9mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 에르도스테인

총량 : 1캡슐(427mg)중|성분명 : 에르도스테인|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 탤크, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 캡슐

효능효과

급ㆍ만성호흡기질환에서의점액용해및거담

용법용량

성인:에르도스테인으로서1회300mg을1일2~3회경구투여한다.(먹는다,복용한다)

급성호흡기질환에투여시연속으로10일이상투여하지않는다.

사용상의주의사항

1.다음환자에는투여하지말것.

1)이약또는이약의구성성분에과민반응이있는환자

2)간경변환자와시스타티오닌합성효소(cystathionine-synthase)결핍환자(이약의대사물이메티오닌대

사를방해할수있다.)

3)소화성궤양환자

4)중증(심한증상)의신장(콩팥)장애(크레아티닌청소율이<25mL/min)환자

5)중증(심한증상)의간장애환자

2.다음환자에는신중히투여할것.

경증(경증상,가벼운증상)및중등도간장애환자(이약으로인한이상반응의증가는관찰되지않았으나이

약으로서1일300mg을초과해서는안된다.)

3.이상반응

1)사용량보다과량투여(1일1200mg이상)시발한(땀이남),어지러움,홍조가나타다.

2)신경계:두통

3)호흡기계:감기,호흡곤란

4)소화기계:미각이상,구역,구토,설사,상복부통,복통(배아픔),속쓰림

5)피부:두드러기,홍반(붉은반점),습진

6)국내시판후조사결과(조사증례수:캡슐제3,303명,시럽제791명)보고된이상반응은다음과같으며,

이약과의관련여부는확실하지않다.:피로,소화불량,복통(배아픔),위장장애,설사,구토,두통,신물이올

라옴,결절홍반,심계항진(두근거림),얼굴부종(부기),전신부종(부기),가려움,무력감,몽롱함,발진

4.상호작용

거담제(가래약)는기침약과병용(함께복용(사용))투여시기침완화에의한기관지내가래배출곤란으로기

관지감염의위험을높일수있고기관지연축(뒤당김,수축)을야기할수있으므로특히주의한다.

5.임부및수유부에대한투여

동물실험에서수태,태자의배자발육과또는산후발육에대해서어떤직ㆍ간접적유독성은발견되지않았으

나임신중또는수유중의투여에대한안전성이확립되어있지않으므로임부또는임신하고있을가능성이

있는여성,수유부에는투여하지않는것이바람직하다.

6.보관및취급상의주의사항

1)어린이의손이닿지않는곳에보관한다.

2)다른용기에바꾸어넣는것은사고원인이되거나품질유지면에서바람직하지않으므로이를주의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르도스테인 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관 (1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐/병, 300캡슐/병
보험약가 664102550 ( 196원-2019.03.01)