디엠비트라스투주맙원액(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색의 투명하거나 옅은 노란색을 띠는 액체
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2018-12-04
품목기준코드 201804919
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 트라스투주맙

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 트라스투주맙|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 숙주 : CHO DG44 DHFR-, 벡터 : pAD15

첨가제 : L-히스티딘염산염일수화물, L-히스티딘, 주사용수, 폴리소르베이트20, 트레할로스

의약품 조제 및 제조용

의약품 조제 및 제조용

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 냉동(-20±5℃)보관
사용기간 제조일로부터 48 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가