속이쿨정
기본정보
성상 | 녹색의 원형 필름코팅정제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)마더스제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2018-10-22 |
품목기준코드 | 201804166 |
표준코드 | 8806980041307, 8806980041314, 8806980041321, 8806980041338 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 메타규산알루민산마그네슘, 탄산수소나트륨, 스코폴리아엑스, 리파제, 감초가루, 트리메부틴말레산염, 침강탄산칼슘, 디아스타제·프로테아제·셀룰라제
총량 : 이 약 1정(487.22mg) 중|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (건조물이며) 산화알루미늄으로서 12.92mg, 산화마그네슘으로서 5.08mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(487.22mg) 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(487.22mg) 중|성분명 : 디아스타제·프로테아제·셀룰라제|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 전분당화력(pH4.5) 278 단위, 단백소화력(pH3.0) 170단위|비고 :
총량 : 이 약 1정(487.22mg) 중|성분명 : 스코폴리아엑스|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총알칼로이드[히요스시아민C17H23NO3:289.37 및 스코폴라민(C17H21NO4:303.35)]로서 50μg|비고 :
총량 : 이 약 1정(487.22mg) 중|성분명 : 리파제|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 지방소화력(pH6.0) 45단위|비고 :
총량 : 이 약 1정(487.22mg) 중|성분명 : 감초가루|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 글리시리진산으로서 0.63mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(487.22mg) 중|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(487.22mg) 중|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 디아세틸화모노글리세라이드, 포비돈, 박하유, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 청색 1호, 황색 203호, 히프로멜로오스, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 식체(위체), 구역, 구토, 위통, 신트림, 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감
용법용량
성인 1회 2정, 1일 3회 매 식후 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 분해
효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose
malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움등)을 일으킨 일이 있는 환자
2) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
3) 신장애 환자
4) 간장애 환자
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 부작용
1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 이 약을 투여함으로써 드물게 동계, 졸음, 현훈, 권태감, 두통이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3) 이 약을 투여하는 동안 드물게 변비, 또는 입이 마르는 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 드물게 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.
4. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
6. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타 크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으 로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
7. 일반적 주의
1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.
2) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
8. 상호작용
위장진통, 진경제와 병용 투여하지 않는다.
9. 소아.임부에 대한 투여
1) 이 약은 소아(15세 미만)에게는 투여하지 않는다.
2) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유중인 부인에게는 투여하지 않는다.
10. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 12정(2정/포X6), 480정(2정/포X240) |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2019-07-22 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2018-11-05 | 변경항목제품명칭변경 |
콜마파마(주)의 주요제품 목록(50건)
키로민정120밀리그램(은행엽건조엑스)
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피에스가발린캡슐25밀리그램(프레가발린)
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2019.06.16
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콜마파마콜드연질캡슐
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콜마파마코프연질캡슐
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콜마파마노즈연질캡슐
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프레실로서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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듀오다인세미정
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카라마필정10밀리그램(타다라필)
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리마페라정(리마프로스트알파덱스)
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2019.01.29
듀얼포지정5/160밀리그램
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2019.00.28
듀얼포지정5/80밀리그램
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2019.00.28
듀얼포지정10/160밀리그램
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2019.00.28
타그랍캡슐(타크로리무스수화물)
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2019.00.28
클래이신건조시럽250mg/5ml(클래리트로마이신)
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2019.00.24
아이레인프리점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
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2018.05.02
독시크네정(독시사이클린수화물)
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페어아크네크림
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베타케어에이플러스점안액(폴리소르베이트80)(1회용)
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엘도스온캡슐(에르도스테인)
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속이쿨정
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라파진시럽(레보드로프로피진)
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클라모정375mg
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아이레인프리점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용)
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콜마파마타미로캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.08.28
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