헤파코엔정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적갈색의 장방형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-08-09
품목기준코드 201803263
표준코드 8806476035506, 8806476035513
기타식별표시 식별표시 : KN010095 장축크기 : 16.3mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 6.0mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 셀레늄 가루0.1%, 리보플라빈, 피리독신염산염, 산화아연, 우르소데옥시콜산, 아스코르브산97%과립, 벤포티아민, 유비데카레논

총량 : 1정(705.0mg) 중 |성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(705.0mg) 중 |성분명 : 유비데카레논|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(705.0mg) 중 |성분명 : 벤포티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(705.0mg) 중 |성분명 : 리보플라빈|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(705.0mg) 중 |성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(705.0mg) 중 |성분명 : 아스코르브산97%과립|분량 : 103.10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 100mg|비고 :

총량 : 1정(705.0mg) 중 |성분명 : 셀레늄 가루0.1%|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 25㎍|비고 :

총량 : 1정(705.0mg) 중 |성분명 : 산화아연|분량 : 31.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 25mg|비고 :

총량 : 1정(705.0mg) 중 |성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민D로서 500IU|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이 II 85F450001 빨간색, 무수인산수소칼슘, 저치환도히드록시프로필렌셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 오파드라이흰색(20A680000), 스테아르산마그네슘, 크로스카멜로오스나트륨, 경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

○ 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, D의 보급

- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 발육기, 노년기

○ 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

- 뼈, 이의 발육 불량

- 구루병의 예방

- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

- 각기, 눈의 피로

○아연의 보급

만 8세 이상 1회 1정, 1일 1회 복용한다.

1.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증 (sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

7) 심장․순환기계기능 장애 환자

8) 신장장애 환자

9) 저단백혈증 환자

10) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

11) 신장결석 병력이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 땀·호흡시 악취, 묽은 변, 복부팽만감, 상복부통증, 설사, 소화장애, 식욕부진, 위장관장애, 저혈압, 조급증, 탈모, 폐부종(부기), 피부염

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

6) 우발적으로 과량복용 한 경우

7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것

3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 90정(10정/PTP X 9), 100정(10정/PTP X 10), 120정(10정/PTP X 12), 100정/병, 500정/병, 90정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 80,900

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-06-17 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2019-06-17 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2019-06-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)