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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 고동색의 타원형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
위탁제조업체 제이에스제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-04-13
품목기준코드 201801617
표준코드 8806744015100, 8806744015117
기타식별표시 식별표시 : IC010093 장축크기 : 12.7mm 단축크기 : 8.7mm 두께 : 5.7mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민염산염, 리보플라빈, 노회, 니코틴산아미드, 클로르페니라민말레산염, 파파베린염산염, 카페인수화물, 아미노벤조산에틸

총량 : 이 약 1정(500밀리그램) 중|성분명 : 아미노벤조산에틸|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(500밀리그램) 중|성분명 : 카페인수화물|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 카페인으로서 18.3mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(500밀리그램) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(500밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(500밀리그램) 중|성분명 : 파파베린염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(500밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(500밀리그램) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(500밀리그램) 중|성분명 : 노회|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 흑색산화철, 적색산화철, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 탤크, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스

효능효과

이명증

용법용량

1회 2 ~ 3정, 1일 3회 식사 후 물과 함께 복용한다.

15세 미만 소아에게는 복용하지 말 것.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 15세 미만의 소아에게는 복용하지 말 것.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

1) 멀미약, 감기약, 해열진통제, 진정제, 진해거담제, 항히스타민제 성분의 내복약 등(비염 또는 알레르기용 약 등)을 복용하고 있는 사람

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 이 약을 복용 후 차량 또는 기계 장치의 운전 조작을 하지 않는다.(졸음이 나타날 수 있다.)

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사 또는 약사와 상의할 것.

1) 지금까지 다른 항히스타민제, 멀미약, 감기약, 진해거담제에 의한 알레르기 증상(예 : 발진, 발적, 가려움증 등)이 일어난 경험이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 전립선비대증 등 배뇨 장애 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 사람

5) 다음의 진단을 받았던 적이 있는 사람 : 녹내장, 심장질환

6) 약물 등에 의한 천식을 일으킨 적이 있는 사람

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고, 의사, 치과의사 또는 약사와 상의할 것

1) 이 약 복용 후 알레르기 증상(예. 발진, 발적, 가려움 등), 배뇨곤란, 혈압상승, 입마름, 변비, 설사 등이 나타나는 경우 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

2) 드물게 다음과 같은 심각한 증상이 일어날 수 있다. 이러한 경우에는 즉시 의사의 진단을 받을 것

이상반응

증상

재생불량성 빈혈

파란멍, 코피, 잇몸출혈, 발열, 피부와 점막이 창백해짐, 피로감, 가슴의 두근거림, 호흡곤란, 빈혈, 혈뇨 등이 나타난다.

무과립구증

갑작스런 고열, 오한, 인후통 등이 나타난다.

6. 기타 이약의 복용 시 주의할 사항.

1) 정해진 용법,용량을 잘 지킬 것

2) 다른 약물과 동시에 복용하지 말 것

3) 수 일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 의사, 치과의사 또는 약사와 상의할 것

4) 장기 계속하여 복용하지 말 것

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 장소에 보관할 것

3) 오용을 피하고 품질을 보존하기 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 32개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 90정/병, 180정((90정/병)x2)
보험약가