비케이솔씨액(시트르산수화물)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색의 투명한 액
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2017-11-27
품목기준코드 201708092
표준코드 8806574013109, 8806574013116

원료약품 및 분량

유효성분 : 시트르산수화물

총량 : 이 약 100 mL 중|성분명 : 시트르산수화물|분량 : 21|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 정제수, 히드록시에탄디포스폰산액, 인산, 락트산, L-말산

효능효과

인공신장기의 투석액 통로로부터 칼슘 및 마그네슘 침전물을 제거 및 소독

용법용량

1. 이 약은 시트르산수화물을 사용하여 세척이 가능하도록 희석농도와 세척시간이 규정된 인공신장투석기에 한하여 사용한다.

2. 이 약의 사용량, 희석농도 및 세척시간은 인공신장투석기의 매뉴얼에 따른다(최대 희석농도: 시트르산수화물로써 0.42% 이상).

3. 헹굼 과정은 이 약의 효능을 충분히 발휘 할 수 있게 만드는 과정이므로 투석 치료 후 반드시 10분 이상 헹군 후 소독을 실시한다. 소독순서는 소독 전 헹굼(물), 열탕소독(시트르산수화물), 소독 후 헹굼(물) 순으로 진행한다.

사용상의주의사항

1. 경고

1) 이 약은 인체에 적용하는 것이 아니므로 절대 인체에 직접 투여하지 말 것

2. 다음 환자는 이 약으로 처리된 인공신장투석기를 사용하지 말 것

1) 이 약의 성분에 대해 민감성이 있는 환자

3. 일반적 주의

1) 이 약은 용법용량의 지시사항 이외의 다른 방식으로 사용되어서는 안된다.

2) 이 약을 흡입한 경우, 신선한 공기를 공급해 주고, 필요하면 코, 입, 목을 물로 헹구어 낸다.

3) 피부에 접촉하면 자극을 일으킬 수 있으므로 피부에 접촉한 경우, 오염된 옷을 벗고 많은 양의 물로 피부를 세척한다.

4) 눈에 접촉하면 눈을 자극할 수 있으므로, 접촉 즉시 10～15분간 물로 세척하고 눈을 크게 뜨고 있으며 의사의 지시에 따른다.

5) 복용하면 구강 및 목에 쏘는 듯한 느낌을 일으키고 위에 통증을 유발시킬 수 있으므로, 물로 구강을 세척하고 물 또는 우유 2잔을 마신다. 구토를 유도하지 말고 의사의 지시에 따른다.

6) 이 제품은 인공신장투석기에만 사용되어야 한다.

7) 이 제품은 인공신장투석기의 열소독 프로그램과 함께 사용되어야 한다.

8) 사용할 때는 피부와 눈과의 접촉을 피하고 장갑, 눈 보호대 및 기타 적절한 보호 장비 또는 의류를 착용하여야 한다.

9) 사용되는 인공신장투석기의 사용설명서를 항상 참고하여야 한다.

4. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선이나 고온에서 장기간 보관하지 말아야 한다.

3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이 약 원액을 용기 그대로 보관하여야 하며, 통기구 마개를 만지지 말아야 한다.

4) 사용한 약은 어떠한 경우에도 다시 용기에 주입하지 말고 폐기한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5 L
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 26,719